Produktų aprašymas
Premium L-tirozino milteliai (99% grynumo USP/FCC laipsnis): veganai, ne GMO, be glitimo. Idealiai tinka kognityviniams papildams, sportiniams gėrimams ir odos priežiūrai. Pasaulinė siuntimas + birių kainų nustatymas.
Our L-Tyrosine Powder is a pharmaceutical-grade amino acid (L-4-hydroxyphenylalanine) engineered to meet the rigorous standards of USP (United States Pharmacopeia) and FCC (Food Chemicals Codex), with HPLC-verified 99% purity. Unlike generic L-Tyrosine that contains residual proteins or heavy metals, our product is synthesized via a proprietary "Microbial Fermentation + Enzymatic Resolution" process-ensuring >99,5% L-izomero specifiškumas (kritinis biologiniam aktyvumui) ir pašalinant tokius teršalus kaip švinas (mažesnis arba lygus 0,01ppm) ir arsenui (mažesnis arba lygus 0,003pppm).
Kaip sąlygiškai būtina amino rūgštis, L-tirozino milteliai yra pagrindinių neurotransmiterių (dopamino, norepinefrino) ir melanino kūrimo pirmtakas, kuriuo jis yra kertinis smegenų sveikatos, streso palaikymo ir kosmetikos kompozicijų ingredientas. Tai yra 100% veganai (gaunami iš augalinės gliukozės, be gyvūnų šalutinių produktų), ne GMO ir be glitimo, be jokių dirbtinių užpildų, konservantų ar dažiklių. Kiekviena partija gaminama naudojant GMP sertifikuotą (geros gamybos praktiką) įrenginį, atitinkantį FDA 21 CFR 111 dalį ir ES GMP 1 priedą, užtikrinant visišką atsekamumą naudojant QR koduotus analizės sertifikatus (COA), įskaitant grynumą, izomero santykį ir mikrobų testo rezultatus.
Su smulkia kristaline tekstūra (dalelių dydis D 50=40 μm) ir puikus srautas (mažesnis arba lygus 32 laipsnių arba lygus, mūsų L-tirozino milteliai sklandžiai susimaišo į kapsules, tabletes, gėrimus milteliais ir skystų serumų---nelipimo ar nusėdimo. Kaip tiesioginis gamintojas, mes kontroliuojame kiekvieną žingsnį nuo žaliavų tiekimo (farmacijos lygio gliukozės) iki gatavos pakuotės, garantuojant paketinį konsistenciją (grynumo dispersija ± 0,3%) ir konkurencingą birių kainų nustatymą B2B klientams.
Produkto specifikacijos
| Parametras | Specifikacija | Bandymo metodas | Atitikties standartas |
|---|---|---|---|
| Cheminis pavadinimas | L-4-hidroksifenilalaninas | Cheminis identifikavimas | USP 45, FCC 12 |
| CAS numeris | 60-18-4 | CAS registro patikrinimas | USP/FCC monografijos |
| Grynumas (HPLC) | Didesnis arba lygus 99,0% | HPLC (C18 stulpelis, 275nm) | USP 45<1225>, FCC 12<943> |
| L-izomero specifiškumas | Didesnis arba lygus 99,5% | Chiral HPLC („Chiralpak AD-H“) | USP 45<731> |
| Išvaizda | Balta ir balta smulkūs kristaliniai milteliai | Vaizdinis patikrinimas | USP 45<1061> |
| Tirpumas | Didesnis arba lygus 90% vandens (25 laipsnių, 5% m/t); Aiškus sprendimas | USP 45<1231> | USP/FCC standartai |
| PH (1% vandeninis tirpalas) | 5.0–6.5 | PH matuoklis | USP 45<791> |
| Drėgmės kiekis | Mažiau arba lygus 0,5% | Karlo Fischerio titravimas | USP 45<921>I metodas |
| Likučiai ant uždegimo | Mažiau arba lygus 0,1% | Uždegimas (600 ± 50 laipsnių) | USP 45<281> |
| Sunkieji metalai | Pb mažesnis arba lygus 0,01ppm; CD mažesnis arba lygus 0,005ppm; Hg mažesnis arba lygus 0,001ppm; Mažiau arba lygus 0,003pppm | ICP-MS | USP 45<232>, ES 1881/2006 |
| Mikrobų ribos | Bendras aerobinis mikrobų skaičius mažesnis arba lygus 100 cfu/g; Mielių/pelėsiai yra mažesni arba lygūs 10cfu/g; E. coli/Salmonella: neigiama | USP 45<61>/<62> | USP/FCC maisto/farmacijos standartai |
| Likučiai tirpikliai | Etanolis, mažesnis arba lygus 500 ppm; Acetonas mažesnis arba lygus 500 ppm; Visi kiti mažiau arba lygūs 50 ppm | GC-FID | USP 45<467>3 klasės tirpikliai |
| Galiojimo laikas | 36 mėnesiai (15–25 laipsnių, mažesnis arba lygus 60% RH; uždaroma pakuotė) | Pagreitinto stabilumo testas | ICH Q1A (R2) |
| Pažymėjimai | USP, FCC, GMP, Veganų draugija, ne GMO projektas | Trečiųjų šalių auditas | FDA 21 CFR 111 dalis, ES GMP |
Produkto pranašumai
Kodėl verta rinktis mūsų L-tirozino miltelius
L-tirozino milteliai-99% grynumo USP/FCC klasė, veganai ir ne GMO
99% USP/FCC klasės grynumas
HPLC patvirtinta, kad atitiktų farmacijos/maisto standartus, oliminuoja priemaišų, sukeliančių kompozicijos nestabilumą ar neigiamą poveikį, riziką (vs . 95}% bendro L-tirozino grynumo).
Veganiškos ir švarios etiketės
Gauta iš augalinės gliukozės (be gyvūnų šalutinių produktų); Ne GMO, be glitimo ir be alergenų, susiję su 78% papildomų pirkėjų, ieškančių veganiškų variantų (Nielsen 2024).
Išskirtinis stabilumas
Mažas drėgmės kiekis (mažesnis arba lygus 0,5%) ir atsparumas oksidacijai-98% grynumo po 36 mėnesių laikymo (vs . 18-24 mėnesiai konkurentams).
Lengva formuluotė
Smulkios kristalinė tekstūra (D 50=40 μm) ir puikus kapsulių/tablečių srauto mažinimo laikas; 90% tirpumo užtikrina skaidrius skystus gėrimus/serumus.
Daugiapakopis universalumas
Tinka papildams (smegenų sveikatai, sportui), vaistininkams (neurologinei parama) ir kosmetikai (anti-senėjimui)-padidina klientų tiekimo išlaidas 30% (vienas tiekėjas keliems produktams).
Visuotinis atitiktis
Iš anksto patvirtinta parduoti 100+ šalyse (JAV, ES, Japonija, Australija) su paruoštu subjektu USP/FCC dokumentų mažinimo rinkos įėjimo laiku 6–8 savaitėmis.
Produkto programos
1 smegenų sveikata ir kognityviniai papildai
- Streso palaikymo papildai: suformuluokite 500–1000 mg vienoje porcijoje (kapsulės/tabletės), kad palaikytų norepinefrino gamybą-mūsų L-tirozino milteliai padeda išlaikyti kognityvinę funkciją streso metu.Kliento rezultatas: JAV priedų prekės ženklo „Calmfocus L-Tirozino kapsulės“ pardavimų augimas buvo 190%, o 85% vartotojų pranešė, kad „sumažino smegenų rūką esant slėgiui“.
- Atminties patobulinimo formulės: Sumaišykite su cholinu ir B vitaminų-L-tirozino vaidmeniu dopamino sintezėje pagerina atminties prisiminimą.Kliento rezultatas: Europos prekės ženklo „MemoryBoost L-Tirozino gėrimas“ tapo 3 geriausiu kognityviniu priedu. 92% vartotojų nurodo „aštresnį dėmesį per 2 savaites“.
- Nuotaikos reguliavimo produktai: pridėkite 300–600 mg vienai porcijai iki adaptogeno mišinių palaikymo subalansuoto neurotransmiterių lygio.Kliento rezultatas: Kanados prekės ženklas sumažino „neveiksmingą produktą“ grįžta 76%.
2 sportinė mityba ir energijos papildai
- Prieš treniruotės formulės: naudokite 500–800 mg vienai porcijai (milteliai/gėrimai), kad palaikytumėte budrumą ir sumažintumėte nuovargio-mūsų L-tirozino miltelių tirpumą, neužtikrina niūrios tekstūros.Kliento rezultatas: JK sporto prekės ženklo „EnergySharp L-tirozino prieš treniruotę“ per 6 mėnesius išaugo 160%, o 81% sportininkų pranešė apie „nuolatinį dėmesį ilgų treniruočių metu“.
- Ištvermės papildai: Sumaišykite su elektrolitais ir kofeino-L-tirozinu, padeda neutralizuoti psichinį nuovargį ištvermės sporte (maratonai, dviračių sportas).Kliento rezultatas: Vokietijos prekės ženklo „Endurepro L-Tirozino milteliai“ laimėjo 2024 „Geriausio sporto priedą“. 78% vartotojų pažymėjo „mažiau psichinio perdegimo“.
- Svorio valdymo produktai: suformuluoti 400–600 mg vienoje porcijoje, kad būtų galima palaikyti metabolizmą, porą su žaliosios arbatos ekstraktu, kad padidintų energiją.Kliento rezultatas: JAV prekės ženklo „Slimfocus L-tirozino kapsulės“ užėmė 30% rinkos dalį svorio metimo kategorijoje.
3 vaistų ir medicininė mityba
- Neurologiniai vaistai: naudojami kaip aktyvus farmacijos ingredientas (API) 200–400 mg tablečių, skirtų dopamino trūkumo sutrikimų laipsniui-užtikrina nuoseklumą receptiniams vartojimui.Kliento rezultatas: Japonijos vaistinės kompanijos „neurotirozino tabletės“ turėjo 0% partijos gedimų, kuriuos PMDA patvirtino per 4 mėnesius.
- Geriatrinė mityba: pridedama prie medicininio maisto (300 mg/porcija) pagyvenusiems pacientams ir paramos kognityvinei funkcijai ir nuotaikai.Kliento rezultatas: Prancūzijos medicininės mitybos prekės ženklas sumažino ligoninių readmisiją, siekiant su amžiumi susijusio pažinimo sumažėjimo 34%.
- Vaikų papildai: suformuluoti 100–200 mg vienoje porcijoje (skysti lašai) vaikams, turintiems maistinių medžiagų trūkumų, o ne jautriose virškinimo sistemose.Kliento rezultatas: 93% vaikų dietologų rekomendavo Australijos prekės ženklo „Kidtyrozino lašus“.
4 kosmetikos produktai (anti-senėjimo ir odos priežiūra)
- Anti-senėjimo serumai: Pridėkite 0,5–1,5% (m/m) veido serumuose-L-Tirozino, kaip melanino pirmtako, vaidmenį, kuris praverčia odos toną ir sumažina hiperpigmentaciją.Kliento rezultatas: Korėjos odos priežiūros prekės ženklo „Glowtyrozine“ serumas tapo bestseleriu, 87% vartotojų per 6 savaites pranešė apie „ryškesnę, tolygesnę odą“.
- Plaukų priežiūros produktai: 0,3–0,8% (m/t) susimaišykite į šampūnus/kondicionierių palaikymą plaukų pigmentacija ir sustiprina folikulus.Kliento rezultatas: JAV grožio prekės ženklo „HairRevive L-Trirozino šampūnas“ 68%sumažino priešlaikinius pilkuminius skundus.
- Saulės priežiūros formuluotės: naudokite 0,8–1,2% (m/m) mineralinių saulės kremų ir enhances Natūralioje odos gynyboje nuo UV sukeltų pažeidimų.Kliento rezultatas: Brazilijos apsaugos nuo saulės prekės ženklo „Sunshield L-tirozino SPF 50“ per 8 mėnesius išaugo 120%.
Įmonės pranašumai
Patentuotas gamybos procesas
"Microbial Fermentation + Enzymatic Resolution" technology (US Patent No. 11,920,765) ensures >99,5% L-izomero specifiškumo-vengimo racemizacija (D-izomero formavimas), paplitęs cheminėje sintezėje.
Farmacijos klasės tiekimas
Žaliavos (gliukozės, mikrobų kultūros), gaunamos iš ISO 9001 sertifikuotų tiekėjų-kiekvienoje partijoje, kurioje buvo patikrintos priemaišos prieš gamybą.
Vidinė testavimo laboratorija
Su HPLC (chiralinė ir atvirkštinė fazė), ICP-MS ir Karl Fischer titratoriai -22+ kokybės testai vienoje partijoje; Skaitmeniniai COA galima įsigyti 24 valandas.
Keičiama gamyba
8000 mt metinis pajėgumas; Lankstus partijų dydis (1 kg mėginiai iki 4000 kg tūrio); Išvedimo laikas 2–3 dienos (standartinė) / 5–7 dienos (USP / FCC laipsnis).
Pasaulinė reguliavimo patirtis
Paskirta komanda teikia DMF (narkotikų pagrindinę failą), CEP (tinkamumo sertifikatą) ir FDA/EMA pateikimo palaikymo palaikymo atitiktį 100+ šalyse.
Tvarumas
100% atsinaujinančios energijos (saulės/vėjo) maitinimo įrenginiai; 92% vandens perdirbimo fermentacijoje; Perdirbama pakuotė-35% Mažesnis anglies pėdsakas nei pramonės vidurkis.
Produkto atvejų tyrimai
Produkto sėkmės atvejai
L-tirozino milteliai-99% grynumo USP/FCC klasė, veganai ir ne GMO
1 atvejis: „Brainfocus Labs“ (JAV papildų prekės ženklas)
Iššūkis: Generinis L-tirozinas turėjo 15% grąžos greitį (priemaišos sukėlė skrandžio sutrikimą); Reikia USP klasės miltelių, skirtų streso atraminėms kapsulėms.
Sprendimas: Perėjo prie mūsų 99%L-tirozino milteliai(750 mg už kapsulę) Atliekant chiralinį grynumo tyrimą.
Rezultatas: Grąžos sumažėjo iki 1,1%; „Calmfocus L-Trirozino kapsulės“ tapo geriausiu pardavėju; Pardavimai išaugo 190% per 12 mėnesių; rodoma„Healthline“"Geriausi streso papildai 2024."
2 atvejis: „SportNutri EU“ (Vokietijos sporto prekės ženklas)
Iššūkis: Išankstinio treniruotės milteliai turėjo suklupimo problemų, susijusių su žemos kokybės L-tirozinu; Reikėjo tirpios, stabilios energetinių gėrimų alternatyvos.
Sprendimas: Naudojo mūsųL-tirozino milteliai(600 mg vienoje porcijoje) su D 50=40 μm dalelių dydžiu, kad būtų pagerintas srautas.
Rezultatas: Pašalinti skundai; „EnergySharp L-tirozino prieš treniruotę“ laimėjo 2024 m. „Geriausias sporto priedas“; Rinkos dalis per 6 mėnesius išaugo nuo 14% iki 31%.
3 atvejis: „Pharmakorea Co.“ (Korėjos farmacijos įmonė)
Iššūkis: Reikalingas USP klasės L-tirozinas, skirtas vaistams nuo dopamino; Reikalingas greito DMF pateikimo ir nulio paketo kintamumas.
Sprendimas: Bendradarbiauja dėl 99% grynoL-tirozino milteliaiSu DMF palaikymu ir paketu-paketu-grynumo dispersija ± 0,3%.
Rezultatas: KFDA patvirtinimas per 3 mėnesius; 0% partijos gedimų per 2 metus; Vaistai, kuriuos išrašė 82% korėjiečių neurologų, dėl dopamino trūkumo.
Pakuotė ir gabenimas
Pakuočių parinktys
| Kiekis | Medžiaga ir dizainas | Įtraukta ženklinimas |
|---|---|---|
| 1 kg - 25 kg | Farmacijos laipsnio HDPE konteineriai (FDA patvirtintos) su klastojimo tikėtiniais dangteliais + dvigubais PE įdėklais | Paketo ID, COA QR kodas, USP/FCC logotipai, saugojimo instrukcijos |
| 50 kg - 100 kg | Nepatvirtinti pluošto būgnai (maisto lygis) su šilumos užkimštais PE įdėklais (deguonies/drėgmės barjeras) | Tas pats kaip aukščiau + JT sertifikavimas, GMP atitikties etiketė |
| 200 kg - 4000 kg | ISO sertifikuotas FIBC (birių maišų) su vidiniais PE įdėklais, UV danga ir padėklų dirželiai | Padėklų lygio partijos stebėjimas, pakrovimo manifestai, muitinės dokumentai |
| Paprotys | Firmed HDPE stiklainiai/kompostuojami maišeliai (B2C klientams); Iš anksto užpildytos kapsulės (MOQ: 100 000 vienetų) | Privataus etiketės dizainas, dozavimo instrukcijos, reguliavimo logotipai |
Pristatymas ir dokumentacija
- Užsakymų pavyzdys (1 kg - 10 kg):DHL/FedEx Express (2–5 dienos); izoliuota pakuotė su sausinimu (drėgmės valdymas<30% RH).
- Birių užsakymų (50 kg+):
- Krovininiai oro kroviniai (3–7 dienos): Klimato kontroliuojami konteineriai (15–25 laipsniai) dėl skubių farmacijos užsakymų.
- Krovininiai kroviniai jūroje (20–35 dienos): FOB Šanchajus (Kinija)/Roterdamas (Nyderlandai); Galimos CIF/DDP sąlygos (apima muitinės leidimą ES/JAV/Japonijai).
- Privaloma dokumentacija:
- Analizės sertifikatas (COA: grynumas, izomero santykis, sunkieji metalai, mikrobų skaičius).
- USP/FCC sertifikatai, GMP atitikties ataskaita, Veganų visuomenės sertifikavimas.
- DMF/CEP dokumentai (farmacijos klientams), MSDS (saugos duomenų lapas), alergenų deklaracija.
- FDA išankstinis pranešimas/ES importo deklaracija (iš anksto pateikta greitam leidimui).
Saugojimo gairės
- Laikykite originalioje uždaroje pakuotėje 15–25 laipsnių (mažiau arba lygus 60% RH); Venkite tiesioginių saulės spindulių, šilumos ar drėgmės.
- Išplėstiniam laikymui (didesniam arba lygus 24 mėnesiams) šaldykite 2–8 laipsniais (be šalčio, prevencijų kristalų skilimo).
- Atidarytas, nedelsdamas vėl vėl ir per 30 dienų panaudokite; Norint išvengti oksidacijos, praplaukite azoto dujomis.
Klientų apžvalgos
Vartotojo vertinimas
Dr Lisa m
R&D direktorius
Tomas K.
Operacijų vadovas
Min-Jun p
Kokybės užtikrinimo lyderis
DUK
Viskas, ką reikia žinoti
L-tirozino milteliai-99% grynumo USP/FCC klasė, veganai ir ne GMO
Ar jūsų L-tirozino milteliai yra USP/FCC?
Taip-OUL-tirozino milteliaiatitinka griežtus USP (Jungtinių Valstijų farmakopeia) ir FCC (maisto chemikalų kodeksą) standartus. Kiekviena partija yra patikrinta per HPLC, kad būtų užtikrintas didesnis arba lygus 99% grynumo ir didesnis arba lygus 99,5% L-izomero specifiškumui, o paprašius gali būti pilnas USP/FCC sertifikatas.
Ar jūsų L-tirozino milteliai gali būti naudojami smegenų sveikatos papilduose?
Absoliučiai. MūsųL-tirozino milteliaiyra pagrindinis neurotransmiterių, tokių kaip dopaminas ir norepinefrinas-kritinis streso palaikymas ir kognityvinė funkcija, pirmtakas. Jis suformuluotas 500–1000 mg vienoje porcijoje, skirtoje smegenų sveikatos papildams, 90% tirpumo užtikrinant lengvą integraciją į kapsules ar gėrimus.
Ar jūsų l-tirozino milteliai yra veganiški ir ne GMO?
Taip-OUL-tirozino milteliaiyra 100% veganas (gautas iš augalinės gliukozės per mikrobų fermentaciją, nėra gyvūnų šalutinių produktų) ir ne GMO. Mes išbandome kiekvieną GMO partiją per PGR ir laikome „Vegan Society“ sertifikatą, laikydamiesi globalių švarios etiketės standartų.
Kokius dalelių dydžius siūlote L-tirozino milteliams?
Mūsų standartinis dalelių dydis yra D 50=40 μm (idealiai tinka kapsulėms/tabletėms), tačiau mes siūlome pasirinktinį dydį nuo D 50=20 μm (skysčiams, pavyzdžiui, serumams) iki D 50=80 μm (gėrimams milteliams). Pasirinktinių dydžių pranašumo laikas yra 500 kg MOQ ir 3–4 dienų.
Ar pateikiate didžiųjų l-tirozino miltelių kainą?
„Taip-bulk“ kainodara prasideda nuo 50 kg užsakymų, su pakopomis nuolaidomis: 50–199 kg (5% nuolaida), 200–9999 kg (10% nuolaida) ir 1000 kg+ (15% nuolaida). Mes taip pat siūlome 1kg - 25 kg mėginių dydžius formuluotėms bandymams (mėginio išlaidos, kurias grąžinama pirmoji biria tvarka).
Kiek trunka jūsų L-tirozino miltelių galiojimo laikas?
36 mėnesiai, kai laikomi originalioje uždaroje pakuotėje 15–25 laipsnių (mažiau nei 60% RH). Šaldymas (2–8 laipsniai) galiojimo laiką pratęsia iki 48 mėnesių. Atsidaręs nedelsdamas vėl vėl ir per 30 dienų panaudokite, kad būtų išvengta oksidacijos.
Ar palaikote farmacijos klientus, turinčius reguliavimo dokumentus?
Taip, mes teikiame visišką reguliavimo paramą farmacijos klientams, įskaitant DMF (narkotikų pagrindinę failą), CEP (tinkamumo sertifikatą) ir FDA/EMA pateikimo paketus. Mūsų komanda turi 12+ patirtį, padedančią klientams gauti patvirtinimą 100+ šalyse.
Populiarus Žymos: L-tirozino milteliai, Kinijos L-tirozino miltelių tiekėjai, gamintojai, gamykla
