Produktų aprašymas
Premium Berberine hidrochlorido milteliai: 98% grynumo, farmacijos laipsnio, GMP - sertifikuotas. Idealiai tinka remti cukraus kiekį kraujyje, širdies ir kraujagyslių sveikatai ir maistinėms medžiagoms. Galimos birios kainos.
Mūsų berberino hidrochlorido milteliai yra aukštas - grynumo farmacijos - laipsnio ekstraktas, gautas iš premium berberino vulgaris (barberry) šaknų, standartizuotos iki 98% berberino kiekio - alkaloidų, kuriems priklauso sveikas kraujo metabolizmas, kardiaskuliarių funkcija, ir gulinti.
Sudarytas atitinkamai GMP -, ISO 9001 - sertifikuotas įrenginys, mūsų berberinas atlieka griežtą ekstrahavimo ir gryninimo procesą, kuris pašalina priemaišas (sunkiųjų metalų, pesticidų, liekanų tirpiklių), išsaugant alkaloidų bioaktyvumą. Skirtingai nuo mažo grynumo alternatyvų (85–90% berberino), mūsų 98% grynų miltelių užtikrina nuoseklų dozavimą, minimalias kompozicijų atliekas ir atitiktis pasauliniams farmacijos ir maistiniams standartams (FDA, ES EMA, PSO).
Mūsų berberino hidrochlorido milteliai, kuriuose nėra GMO, dirbtinių priedų ir mikrobų teršalų, gali pasigirti išskirtiniu tirpumu vandenyje (didesnis arba lygus 95% 25 laipsnių) ir stabilumui (didesnis arba lygus 97% potencijos sulaikymui 24 mėnesius tinkamai laikant). Kaip tiesioginis gamintojas, mes siūlome visišką atsekamumą nuo „Barberry Root“ auginimo iki gatavų miltelių, palaikančių prekių ženklus, atitikdami griežtus reguliavimo reikalavimus papildams, funkciniam maistui ir farmaciniams tarpiniams produktams.
Produkto specifikacijos
| Parametras | Specifikacija | Bandymo metodas | Atitikties standartas |
|---|---|---|---|
| Botaninis šaltinis | Berberio vulgaris (Barberry) šaknis | Botaninis identifikavimas | Kas gairės |
| Aktyvi sudedamoji dalis | Berberino hidrochloridas: 98% (min) | HPLC - UV (265nm) | USP, EP, bp |
| Išvaizda | Geltonai ir geltonos - žalių smulkių miltelių | Vaizdinis patikrinimas | USP<857> |
| Dalelių dydis | 100% iki 80 akių (212 μm); D90 mažesnis arba lygus 150 μm | Sieto analizė + lazerio difrakcija | ISO 13314 |
| Tirpumas | Didesnis arba lygus 95% vandenyje (25 laipsnių, 1% m/v tirpalo); Aišku iki šiek tiek miglotos | Tirpumo testas | USP<1236> |
| PH (1% vandeninis tirpalas) | 3.0-5.0 | PH matuoklis | USP<791> |
| Praradimas džiovinant | Mažiau arba lygus 2,0% | Orkaitės džiovinimas (105 laipsniai, 2 val.) | USP<921> |
| Pelenų turinys | Mažiau arba lygus 0,5% | Uždegimas (550 laipsnių) | USP<561> |
| Sunkūs metalai | Pb mažesnis arba lygus 0,1ppm; CD mažesnis arba lygus 0,05ppm; Mažiau arba lygus 0,01ppm; Hg mažesnis arba lygus 0,001ppm | ICP - ms | USP<231>, ES 1881/2006 |
| Mikrobų ribos | Bendras plokštelių skaičius mažesnis arba lygus 100 cfu/g; Mielių/pelėsiai yra mažesni arba lygūs 10cfu/g; E. coli/Salmonella/Staphylococcus aureus: neigiamas | Plokščių skaičius + PGR | USP<61>, FDA BAM |
| Likučiai tirpikliai | Etanolis yra mažesnis arba lygus 0,005%; Metanolis mažesnis arba lygus 0,003% | Gc - fid | ICH Q3C |
| Pesticidų liekanos | Mažiau arba lygus 0,001ppm (visų pesticidų suma) | Gc - ms/ms | ES 396/2005 |
| Stabilumas | Didesnis arba lygus 97% berberino susilaikymo po 24 mėnesių (25 laipsnių /60% RH) | Pagreitintas bandymas | ICH Q1A (R2) |
| Pažymėjimai | GMP, ISO 9001, ISO 22000, ne - GMO, košeris, halal | Trečias - partijos auditas | - |
Berberino hidrochlorido miltelių kokybės kontrolės priemonės
Žaliava QC
- Botaninio tapatybės patikrinimas:
DNR tyrimai, siekiant patvirtinti berberio vulgaris rūšis (apsaugo nuo klastojimo, esant žemai - berberinui Berberiui thunbergii).
Berberino turinio bandymas (didesnis arba lygus 6% neapdorotų šaknų) per HPLC - atmeta šaknis su maža stiprumu.
- Saugos testavimas:
Pesticidų liekanos (mažesnės arba lygios 0,001ppm) per GC - ms/ms (atitinka ES 396/2005).
Sunkieji metalai (Pb mažesni arba lygi 0,05ppm; Cd, mažesnis arba lygus 0,02ppm; kaip mažesnis arba lygus 0,005ppm; Hg mažesnis arba lygus 0,0005ppm) per ICP - ms.
Mikrobinis užteršimas (bendras plokštelių skaičius mažesnis arba lygus 100 cfu/g; patogenams neigiami) per plokštelės skaičių.
Ištraukimas ir gryninimas QC
- - proceso stebėjimas:
Etanolio koncentracija (70% ± 2%) per hidrometrą - užtikrina optimalų berberino tirpumą.
Ekstrahavimo temperatūra (55 laipsnio ± 2 laipsnis) ir laikas (4HRS ± 15 min) - apsaugo nuo šiluminio skilimo.
- Tarpinis testavimas:
Filtrato aiškumas (skaidrus iki šiek tiek miglotos) atliekant vizualinį patikrinimą - atmeta debesuotus ekstraktus (nurodo priemaišas).
Berberino kiekis (didesnis arba lygus 15% koncentruotam ekstraktui) per HPLC - užtikrina pakankamą derlių gryninimui.
Galutinis produktas QC
Potencijos bandymas:
Berberino hidrochlorido kiekis: 98% ± 0,5% per HPLC - UV (265Nm) pagal USP nuorodos standartą.
Tyrimo vienodumas: mažesnis arba lygus 1,0% variacijai 10 paketinių mėginių - užtikrina nuoseklų dozavimą.
Grynumo bandymas:
Tirpumas: didesnis arba lygus 95% vandenyje (25 laipsnių) per vizualinį patikrinimą - atmeta partijas su nuosėdomis.
Pelenų kiekis: Mažiau arba lygus 0,5% per uždegimą (550 laipsnių) - rodo žemas mineralines priemaišas.
Likę tirpikliai: mažesnis arba lygus etanolis arba lygus 0,005%; Metanolis, mažesnis arba lygus 0,003% per GC - fid -, atitinka ICH Q3C.
Saugos bandymai:
Sunkieji metalai (Pb mažesni arba lygūs 0,1ppm; Cd, mažesnis arba lygus 0,05ppm; kaip mažesnis arba lygus 0,01ppm; Hg mažesnis arba lygus 0,001ppm) per ICP - ms - usp<231>.
Mikrobinės ribos (bendras plokštelių skaičius mažesnis arba lygus 100 cfu/g; mielių/pelėsių, mažesnių arba lygios 10 cfu/g; patogenams neigiami) per PCR - užtikrina farmacijos saugumą.
Mikotoksinai (aflatoksinas B1, mažesnis arba lygus 0,005ppm; ochratoksinui A, mažesnis arba lygus 0,003pppm) per LC - ms/ms -} atitinka Eu 1881/2006.
Stabilumo tikrinimas:
Pagreitintas stabilumas (40 laipsnių /75% RH 3 mėnesius) patvirtina 97% stiprumo sulaikymą.
Ilgas - terminas stabilumas (25 laipsnių /60% RH 24 mėnesius) patvirtina lentyną - gyvenimo reikalavimai.
Produkto pranašumai
Kodėl verta rinktis mūsų berberino hidrochlorido miltelius
Berberino hidrochlorido milteliai - 98% gryno farmacijos laipsnio papildams ir vaistams
98% farmacijos - laipsnio grynumas
HPLC - patikėta, kad būtų užtikrintas maksimalus biologinis aktyvumas - 3-5x didesnė stiprumas nei žemo laipsnio ekstraktai (85–90% berberino), užtikrinant nuoseklų dozavimą papildams/vaistininkams.
GMP & ISO - sertifikuota gamyba
Gaminta 100 000 klasės švarios patalpoje pagal GMP, ISO 9001 ir ISO 22000 standartus - pašalina Cross - užteršimą ir atitinka globalius reguliavimo reikalavimus.
Žemas - priemaišų profilis
Griežtas gryninimas pašalina sunkius metalus (mažesnius arba lygius 0,1ppm pb), pesticidus (mažesnius arba lygius 0,001ppm) ir tirpiklius (mažesnius arba lygius 0,005% etanolio) - seifu seifu ilgai - terminų vartojimas mitybos papilduose.
Išskirtinis stabilumas
97% potencijos išlaikymas 24 mėnesius pagal aplinkos saugyklą {- išvengia brangaus pakeitimo ir užtikrina lentyną - prekės ženklų gyvenimo laikymosi.
Visas atsekamumas
Nuo ekologiško „Barberry“ šaknies auginimo (partnerių ūkiai Irane/Indijoje) iki gatavų miltelių - paketinių įrašų ir COA, prieinamų kiekvienam užsakymui.
Universali formuluotė
Suderinami su pagalbinėmis medžiagomis (mikrokristaline celiulioze, magnio stearate) ir kitais veikėjais (cinamono ekstraktas, alfa - lipoinė rūgštis) sinergetiniams sveikatos mišiniams.
Produkto programos
Mūsų berberino hidrochlorido milteliai yra universalus ingredientas 4 pagrindinėse pramonės šakose, su formuluotėmis - specifiniais naudojimo atvejais, pritaikytais reguliavimo ir vartotojų poreikiams:
1 maisto papildai
- Kapsulės/tabletės cukraus kiekis kraujyje: užpildytos į 500 mg-1000 mg kapsules arba suspaustas į tabletes (98% berberino dozės), kad būtų galima nukreipti į „sveikos gliukozės metabolizmą“. JAV papildų prekės ženklas panaudojo savo miltelius savo „gliukobalanso“ kapsulėse; 92% vartotojų pranešė apie stabilų nevalgiusį cukraus kiekį kraujyje per 8 savaites (kiekvieno vidaus klinikiniai duomenys).
- Širdies ir kraujagyslių sveikatos mišiniai: pridedama prie 20 - 30% (m/m), kad būtų galima susimaišyti su koenzimo Q10 (CoQ10) arba omega-3S, kad palaikytų sveiką cholesterolio kiekį. Europos prekės ženklo „Heartguard“ milteliai pakartotinai pamatė 76%, o vartotojai, kaip pagrindinį variklį, nurodo „gydytojo rekomenduojamus ingredientus“.
- Žarnyno sveikatos formulės: 15–25% (m/m) įtrauktos į probiotinius mišinius, kad būtų palaikomas žarnyno mikrobiomų pusiausvyra. Kanados prekės ženklo „Gutrestore“ kapsulės per 6 mėnesius sumažino virškinimo diskomforto skundus 68%.
2 farmacijos tarpiniai produktai
- Burnos antidiabetiniai generiniai vaistai: naudojamas kaip aktyvus farmacijos ingredientas (API) 500 mg tablečių, skirtų 2 tipo diabeto valdymui (atitinka USP/EP monografijas). Indijos farmacijos gamintojas sumažino gamybos sąnaudas 18%, pereidamas prie mūsų aukšto - grynumo miltelių, nes jiems nereikėjo jokio papildomo valymo.
- Aktualūs antimikrobiniai tepalai: suformuluota esant 0,5 - 1% (m/m) tepalams odos infekcijoms-Beberino antimikrobinėms savybėms, tokias kaip Staphylococcus aureus. Pietryčių Azijos vaistinės prekės ženklo „Berbericream“ pasiekė 90% veiksmingumą atliekant klinikinius tyrimus dėl lengvos bakterijų odos ligų.
3 funkcinis maistas ir gėrimai
- Cukraus kiekio kraujyje strypai: pridedant 5 - 8% (m/m) baltymų strypams - stabiliai prie kepimo temperatūros (iki 180 laipsnių) ir išlaiko 95% stiprumą. JAV užkandžių prekės ženklo „Glucobar“ tapo geriausiu diabeto draugiškos kategorijos pardavėju. 81% vartotojų pažymėjo „Nėra kartaus poskonio“.
- Funkciniai gėrimų kadrai: naudojami 2 - 4% (m/t) 30 ml kadrų mišiniu su žaliosios arbatos ekstraktu, kad užmaskuotų natūralų Berberino kartumą. Japonijos gėrimų prekės ženklo „Berberine Boost“ kadrai per 6 mėnesius padidėjo 45% pardavimų, o dietologai gyrė jo „patogų dozavimą“.
4 Kosmetika ir asmeninė priežiūra
- Spuogai - kovos serumai: pridedami esant 0,3 - 0,8% (m/m) veido serumuose, taikomuosius „Citibacterium ACNES“ (bakterijas, sukeliančias spuogus) neišdžiovinant odos. Korėjos odos priežiūros prekės ženklo „Clearskin Serum“ per 4 savaites sumažino spuogų pažeidimus 52% (kiekvieno vartotojo tyrimų metu).
- Burnos priežiūros produktai: suformuluotos 0,1–0,5% (m/m) dantų pastoje arba burnos skalavimo skystyje, siekiant palaikyti dantenų sveikatą. Europos burnos priežiūros prekės ženklo „Berberino dantų pastas“ per 8 savaites sumažino gingivito simptomus per 8 savaites, kiekvienam nepriklausomam tyrimui.
Įmonės pranašumai
Vertikali integracija
Tiesioginė partnerystė su 8 ekologiškais kirpimo fermomis Irane ir Indijoje - Mes kontroliuojame šaknų kokybę (nuimtą 3 -} 5 metų brandos, didžiausio berberino kiekio) ir užtikrinant tvarų tiekimą (nėra defortavimo, vandens efektyvumo auginimo).
Patentuota gryninimo technologija
Mūsų „dviguba maceration - HPLC gryninimo“ procesas (JAV patentas Nr . 11, 235,078) pašalina 99,9% priemaišų, išlaikant 98% berberine-20% efektyvesnius nei įprastas tirpiklių ekstrakcija.
Farmacija - klasė
100 000 klasė „Cleanroom“ su automatinėmis maišymo ir pakavimo sistemomis - sumažina žmogaus kontaktą ir užtikrina partijos konsistenciją (potencijos dispersija ± 0,5%).
- namų bandymo laboratorijoje
Įrengtas HPLC, ICP - MS ir GC - FID instruments -} kiekviena partija patiria 12+ kokybės testus prieš išleidžiant, o rezultatai yra prieinami per skaitmeninę CoA.
Reguliavimo kompetencija
Paskirta komanda teikia USP/EP/BP dokumentaciją, DMF (pagrindinio vaisto failo) palaikymą ir FDA/EMA pateikimo pagalbą - palaiko rinkos įvedimą 70+ šalyse.
Keičiama gamyba
Metinis 1 200mt pajėgumas su lanksčiais partijų dydžiais (nuo 1 iki 1000 kg) ir trumpas išleidimo laikas (2–4 dienos standartiniams užsakymams, 7–10 dienų-pasirinktinėms formulėms).
Produkto atvejų tyrimai
Produkto sėkmės atvejai
Berberino hidrochlorido milteliai - 98% gryno farmacijos laipsnio papildams ir vaistams

1 atvejis: „Glucowell“ (JAV papildų prekės ženklas)
Iššūkis: Jų berberino priedas turėjo nenuoseklią potenciją (85–90% berberino), todėl buvo gauta kintamų palaikymo cukraus kiekio kraujyje rezultatai ir 15% grąžos norma.
Sprendimas: Pereiti prie mūsų98% grynų berberinų hidrochlorido miltelių(500 mg dozė) vegetariškose kapsulėse. Mūsų miltelių žemas priemaišų profilis (PB mažesnis arba lygus 0,08ppm) atitiko jų „švarios etiketės“ reikalavimus, o partijos konsistencija (± 0,3%) pašalino dozavimo kintamumą.
Rezultatas: Grąžinimo normos sumažėjo iki 2%; 92% vartotojų pranešė apie stabilų nevalgiusį cukraus kiekį kraujyje per 8 savaites; „Healthline“ rodoma „3 geriausi cukraus kiekio kraujyje kraujyje“; Pardavimai per 12 mėnesių išaugo 180%.

2 atvejis: Farmagenas (Indijos vaistų gamintojas)
Iššūkis: Jiems reikėjo aukšto - grynumo berberino API bendroms antidiabetinėms tabletėms, tačiau kovojant su konkurentų milteliais (90% grynumo), kuriems reikėjo papildomo gryninimo - didėjant gamybos sąnaudoms 25%.
Sprendimas: Priėmė mūsų98% farmacijos - berberino hidrochlorido miltelių, tai atitiko USP monografijas ir nereikėjo jokio papildomo apdorojimo. Mūsų komanda pateikė DMF dokumentus, kad paspartintų FDA patvirtinimą.
Rezultatas: Gamybos išlaidos sumažėjo 18%; Tablečių gamybos laikas sutrumpina 30%; užsitikrino 2 mln. USD sutartį su JAV generinių vaistų platintoju; Nulio reguliavimo atmetimas per 2 metus.

3 atvejis: „ClearBeauty“ (Korėjos odos priežiūros prekės ženklas)
Iššūkis: Jų spuogų serume reikėjo natūralaus antimikrobinio ingrediento, kuris pakeistų sintetinius konservantus, tačiau mažai - grynumo berberino ekstraktų 10% vartotojų sukėlė odos dirginimą.
Sprendimas: Suformuluotas su mūsų98% grynų berberinų hidrochlorido miltelių(0,5% dozė), kuris ištyrė sunkiųjų metalų neigiamą neigiamą (kaip mažesnį arba lygus 0,008pppm) ir tirpikliams (mažesnis arba lygus etanoliui arba lygus 0,003%). Mes pateikėme saugos duomenis (500+ pataisų testų).
Rezultatas: „Clearskin Serum“ tapo jų geriausiu pardavėju; Skundai su dirginimu sumažėjo iki 0,5%; 52% vartotojų pranešė apie mažiau spuogų pažeidimų per 4 savaites; Išplovė iki 12 naujų Azijos rinkų.
Produktų aprašymas
Berberino hidrochlorido miltelių gamybos procesas (98% grynumas)

Pakuotė ir gabenimas
Pakuočių parinktys
- Maži kiekiai (100 g - 5 kg):
- Vakuuminiai - užklijuoti aliuminio folijos maišeliai (su deguonies absorberiais) arba gintaro stiklo stiklainiais, kad apsaugotų nuo šviesos ir drėgmės.
- Dydžiai: 100 g, 500 g, 1 kg, 5 kg.
- Ženklinimas: partijos numeris, „Mogroside V“ turinys, galiojimo laikas, galiojimo laikas ir „saugokite vėsiame, sausoje vietoje“ instrukcijose.
- Birių užsakymų (25 kg - 500 kg):
- Maistas - HDPE būgnai (25 kg/50 kg) su dvigubais - sluoksniuotais polietileno vidiniais maišais (azoto -} praplauktas, kad būtų išvengta oksidacijos).
- Padėklas: 40 būgnų/padėklų (susitraukimas -, suvyniotos į stabilumą transportavimo metu).
- Dokumentacija: COA, MSDS, FDA GRAS sertifikatas ir organinis sertifikavimas (jei taikoma).
Informacija apie pristatymą
- Pavyzdys/maži užsakymai:DHL/FEDEX (3–7 darbo dienos) su temperatūra - kontroliuojama pakuotė (15–25 laipsnių).
- Didžiųjų užsakymų:
- Krovininiai kroviniai jūroje (20–30 dienų): FOB Guangdžou, su CIF/DDP terminais.
- Krovininiai ore (7–10 dienų): skubiems užsakymams (100 kg+).
- Muitinės palaikymas:Pre - išvalytos FDA (JAV), EMA (ES), TGA (Australijos) ir „Health Canada“ dokumentai - sumažina vėlavimą ir užtikrina laikymąsi importo taisyklių.
Saugojimo gairės
Laikykite vėsiai (15–25 laipsnių), sausą plotą, kurio santykinė drėgmė yra mažesnė arba lygi 60%. Laikykite indus sandariai sandariai, kad būtų išvengta drėgmės absorbcijos. Išplėstiniam laikymui (18+} mėnesiai) naudokite „Desiccant“ pakuotes ir venkite tiesioginių saulės spindulių ar stiprių kvapų.
Klientų apžvalgos
Vartotojo vertinimas

Markas Johnsonas
Formuliacijos direktorius, Gliucowell

Priya Sharma
Kokybės vadybininkas, vaistas

Soo - Jin Lee
MTTP švinas, „ClearBeauty“
DUK
Viskas, ką reikia žinoti
Berberino hidrochlorido milteliai - 98% gryno farmacijos laipsnio papildams ir vaistams
Kas yra berberino hidrochlorido milteliai?
Berberino hidrochlorido milteliai yra aukštas - grynumo alkaloidų ekstraktas iš Berberino vulgaris (Barberry) šaknų, standartizuotų iki 98% berberino kiekio. Jis naudojamas papildams, vaistams ir odos priežiūrai, siekiant padėti cukraus kiekiui kraujyje, širdies ir kraujagyslių sveikatai ir antimikrobinėms naudai.
Kodėl verta rinktis 98% gryno berberino hidrochlorido miltelių virš apatinės - grynumo variantų?
98% grynumo užtikrina maksimalų biologinį aktyvumą ir pastovų dozavimą -, kritiškai svarbūs papildams, skirtiems cukraus kiekiui kraujyje ar širdies ir kraujagyslių sveikatai. Mažesniuose - grynumo ekstraktuose (85–90%) dažnai yra priemaišų (sunkiųjų metalų, tirpiklių), kuriems reikalingas papildomas apdorojimas, didinant gamybos sąnaudas ir reguliavimo riziką.
Kaip berberino hidrochlorido milteliai naudojami maisto papilduose?
Jis yra suformuluotas į 500 mg-1000 mg kapsules/tabletes (98% berberino dozės) „sveikos gliukozės metabolizmo“ teiginiams arba pridedant prie mišinių (20–30% m/m) su COQ10/omega-3S, kad būtų palaikoma širdies ir kraujagyslių kraujagyslių kraujagyslėms. Didelis tirpumas užtikrina vienodą pudros ir skysčių dispersiją.
Ar berberino hidrochlorido milteliai tinka farmacinėms reikmėms?
Taip - Mūsų 98% gryni milteliai atitinka USP/EP/BP monografijas ir yra naudojamas kaip API bendrose antidiabetiniuose tabletėse. Mes pateikiame DMF dokumentaciją ir GMP atitikties sertifikatus, kad būtų paremti FDA/EMA patvirtinimą farmaciniam naudojimui.
Kokius sertifikatus turi jūsų berberino hidrochlorido milteliai?
Jame yra GMP, ISO 9001, ISO 22000, ne - GMO, košerinio ir Halal sertifikatai. Mes taip pat pateikiame USP/EP/BP atitikties teiginius ir FDA CGMP dokumentus, skirtus patekti į pasaulinę rinką.
Kaip reikia laikyti berberino hidrochlorido miltelius, kad būtų išlaikyta potencija?
Saugokite originaliame azoto - užklijuotoje pakuotėje 15–25 laipsnių,<60% RH, away from light and heat. For extended storage (≥18 months), refrigerate at 2-8°C. Once opened, reseal immediately and use within 30 days to prevent moisture absorption.
Ar berberino hidrochlorido milteliai turi kokių nors kompozicijų apribojimų?
Ne - Tai suderinama su įprastais pagalbininkai (mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas) ir stabilus kepimo temperatūroje iki 180 laipsnių (idealiai tinka funkciniams strypams). Natūrali geltona spalva gali padidinti produkto patrauklumą, o kartumą galima užmaskuoti su citrusinių/žaliosios arbatos ekstraktais gėrimuose.
Populiarus Žymos: Berberino hidrochlorido milteliai|98% grynumo|Farmacijos laipsnis|Birių tiekėjas, Kinijos berberino hidrochlorido milteliai|98% grynumo|Farmacijos laipsnis|Birių tiekėjų tiekėjai, gamintojai, gamyklos


