Produktų aprašymas
Shikiminio rūgšties milteliai 98% gryna - natūralus ekstraktas iš žvaigždės anyžių|Farmacijos laipsnis
Mūsų shikiminio rūgšties milteliai yra aukštas - grynumo natūralus junginys, išgaunamas iš „Premium Illicium Verum“ (žvaigždės anyžių) per pažangią ekstrahavimo technologiją. Standartizuotas iki 98% grynumo, šis baltas iki - baltų kristalinių miltelių yra pagrindinis tarpinis aromatinių aminorūgščių biosintezėje ir daugybėje farmacijos junginių.
Pagaminta naudojant patentuotą vandenį - ekstrahavimo procesą, mūsų shikiminė rūgštis palaiko išskirtinį grynumą, išsaugodamas jo bioaktyvias savybes. Šis natūralus junginys yra kritinis farmacijos sintezės elementas, ypač vertinamas už jo vaidmenį gaminant antivirusinius vaistus ir kitus aktyvius farmacijos ingredientus (API).
Be sunkiųjų metalų, tirpiklių ir mikrobų teršalų, mūsų šikiminės rūgšties milteliai atitinka griežtus standartus, reikalingus farmaciniam pritaikymui. Tai atitinka pasaulinius taisykles, įskaitant USP, EP ir FDA gaires, užtikrinant tinkamumą tyrimams, plėtrai ir komercinei farmacijos gamybai.
Produkto specifikacijos
| Parametras | Specifikacija | Testavimo metodas | Atitikties standartas |
|---|---|---|---|
| Botaninis šaltinis | ILLICIUM VERUM HOOK.F. (Vaisius) | Makroskopinis ir mikroskopinis identifikavimas | USP<561> |
| Tyrimas (shikiminė rūgštis) | Didesnis arba lygus 98,0% | HPLC | EP 9.0, USP 43 |
| Išvaizda | Balta iki OFF - baltų kristalinių miltelių | Vaizdinis patikrinimas | Farmacijos standartai |
| Lydymosi taškas | 185–187 laipsnis | DSC/šiluminė analizė | EP 2.2.14 |
| Specifinė sukimasis | -180 laipsnis iki -184 laipsnio (c =1, h₂o, 25 laipsnis) | Poliarimetrija | EP 2.2.7 |
| Praradimas džiovinant | Mažiau arba lygus 0,5% | USP<731>(105 laipsnis, 2 valandos) | USP, ep |
| Likučiai ant uždegimo | Mažiau arba lygus 0,1% | USP<281> | USP, ep |
| Sunkieji metalai | Bendras mažesnis arba lygus 10ppm (Pb mažesnis arba lygus 2ppm, Cd, mažesnis arba lygus 1ppm, Hg mažesnis arba lygus 0,1ppm, kaip mažesnis arba lygus 1ppm) | ICP - ms | ICH Q3D |
| Likučiai tirpikliai | Etanolis, mažesnis arba lygus 50 ppm, acetono mažesnis arba lygus 50ppm | Gc - fid | ICH Q3C |
| Mikrobinis užteršimas | Bendras aerobinis skaičius mažesnis arba lygus 100 CFU/g, mielių/pelėsių mažesnis arba lygus 10 CFU/g, patogenams: neigiamas | USP<61>/<62> | USP, ep |
| Dalelių dydis | 90% iki 80 tinklo | Sieto analizė | Pramonės standartas |
| PH (1% tirpalas) | 2.0-3.5 | PH matuoklis | EP 2.2.3 |
| Chloridas | Mažiau arba lygus 0,02% | Titravimas | EP 2.4.4 |
| Sulfatas | Mažiau arba lygus 0,02% | Turbidimetrinis metodas | EP 2.4.13 |
| Pažymėjimai | GMP, ISO 13485, FDA - registruotas įrenginys, košeris | Trečiasis - partijos auditas | Pasauliniai farmacijos standartai |

Produkto pranašumai
Kodėl verta rinktis mūsų shikiminio rūgšties miltelius
Shikiminio rūgšties milteliai 98% gryna - natūralus ekstraktas iš žvaigždės anyžių|Farmacijos laipsnis
Aukštas grynumas
98% Minimalus shikiminio rūgšties kiekis užtikrina optimalų efektyvumą farmacijos sintezėje ir tyrimų programose.
Natūrali kilmė
Išskyrus „Premium Star Anise“ („Illicium Verum“), užtikrinant tvarią natūralų šaltinį, palyginti su sintetinėmis alternatyvomis.
Farmacijos laipsnis
Gaminta GMP - sertifikuotame įrenginyje, laikantis griežtų farmacijos programų reikalingų standartų.
Išskirtinė kokybė
Ultra - žemas sunkiųjų metalų, likučių tirpiklių ir mikrobų teršalų kiekis užtikrina tinkamumą kritinėms reikmėms.
Nuoseklus pasirodymas
Partija - į - partijos nuoseklumą su griežtomis specifikacijos valdikliais, būtinais farmacijos gamybai.
Išplėstinė ištrauka
Patentuotas vanduo - pagrįstas ekstrahavimo procesas išsaugo grynumą, tuo pačiu pašalindamas kartaus junginius, natūraliai esančius žvaigždės anyžių.
Produkto programos
Mūsų „Shikimic“ rūgšties milteliai siūlo universalias programas įvairiose pramonės šakose, kurioms reikalinga aukšta - grynumo natūralūs junginiai:
1 farmacijos pramonė
- Antivirusiniai vaistai: Shikiminė rūgštis yra pagrindinis pirmtakas Oseltamiviro ir kitų neuraminidazės inhibitorių sintezėje, naudojamiems A ir B gripo virusams gydyti. Natūrali šikiminė rūgštis suteikia patikimą pradinę medžiagą šiems kritiniams antivirusiniams vaistams.
- API sintezė: naudojama kaip tarpinė produkcija gaminant įvairius aktyvius farmacijos ingredientus, pasinaudojant savo unikalia chemine struktūra sudėtingoms molekulėms kurti.
- Medicininė chemija: vertinamas vaistų atradimo ir vystymosi procesuose, ypač kuriant junginius, nukreiptus į infekcines ligas ir uždegimą.
- Generiniai vaistai: esminis komponentas gaminant generines antivirusinių vaistų versijas, užtikrinant pasaulinę prieigą prie kritinio gydymo.
2 tyrimai ir biotechnologijos
- Biocheminiai tyrimai: naudojami „Shikimate“ kelio tyrimuose, pagrindinis metabolizmo būdas augaluose ir mikroorganizmuose, gaminančiuose aromatines aminorūgštis.
- Enzimologijos tyrimai: vertingas substratas tiriant fermentus, susijusius su aromatine jungine biosinteze ir susijusiais metabolizmo keliais.
- Metabolinė inžinerija: naudojama kuriant inžinerinius organizmus, siekiant sustiprinti šikiminės rūgšties ir susijusių junginių gamybą.
- Akademiniai tyrimai: Esminė priemonė universiteto ir instituciniuose tyrimuose, orientuoti į natūralių produktų chemiją ir farmacijos plėtrą.
3 „Nutaceuticals“ ir „Cosmetics“
- Antioksidantų kompozicijos: Įtrauktos į pažangias maistines produktus, kad būtų galima naudoti galimas antioksidacines savybes ir metabolinę naudą.
- Kosteceutikai: naudojami aukštai - baigti kosmetines kompozicijas, kad būtų galima naudotis oda ir natūralia kilme.
- Maisto papildai: rodomi specializuotuose papilduose, skirtuose metabolinei sveikatai ir imuninei pagalbai.
- Funkcinis maistas: pridedamas prie aukščiausios kokybės funkcinių maisto produktų, kuriems reikalingi natūralūs bioaktyvūs ingredientai su tyrimais - palaikomomis savybėmis.
4 žemės ūkio programos
- Augalų augimo reguliatoriai: naudojami kuriant specializuotus junginius, kurie daro įtaką augalų metabolizmui per „Shikimate“ kelią.
- Pesticidų vystymasis: yra pirmtakas kuriant ekologiškus pesticidus, nukreiptus į konkrečius kenkėjų medžiagų apykaitos kelius.
- Pasėlių apsauga: Tyrimų pritaikymas kuriant atsparumo veiksnius pasėliuose, manipuliuojant „Shikimate“ keliu.
- Žemės ūkio biotechnologijos: naudojama kuriant genetiškai modifikuotus augalus, turinčius sustiprintas savybes, susijusias su aromatine junginių gamyba.
Įmonės pranašumai
Žaliavų kontrolė
Tiesioginės partnerystės su žvaigždžių anyžių augintojais optimaliuose auginimo regionuose, užtikrinant nuoseklų aukštą - kokybišką žaliavą, turinčią natūraliai didelį šikiminės rūgšties kiekį (6–8% džiovintų vaisių).
Išplėstinė ištraukimo technologija
Patentuota žema - temperatūra Vanduo - pagrįstas ekstrahavimo procesas, kuris maksimaliai padidina shikiminės rūgšties derlių, tuo pačiu sumažinant skilimą ir užtikrinant 98% grynumo be cheminių tirpiklių.
Farmacijos - klasės gamyba
Gaminta FDA -, GMP - sertifikuota įstaiga atitinka ISO 13485, užtikrinant farmacijos - kokybę nuo ištraukimo iki pakuotės.
Kokybės įsipareigojimas
- House ISO 17025-acredituota laboratorija atlieka 35+ kokybės testus vienai partijai, visiškai atsekdami žaliavą iki gatavos produkto.
Gamybos pajėgumas
Lanksčios gamybos galimybės nuo mažų tyrimų kiekių (100 g) iki didelių - masto gamybos (10 000 kg per mėnesį) su 14 dienų apyvarta standartinėms užsakymams.
Reguliavimo parama
Išsamus dokumentų paketas, įskaitant DMF pagalbą, analitinius metodus ir atitikties ataskaitas, skirtas padėti klientų reguliavimo pareiškimams.
Produkto atvejų tyrimai
Produkto sėkmės atvejai
Shikiminio rūgšties milteliai 98% gryna - natūralus ekstraktas iš žvaigždės anyžių|Farmacijos laipsnis

1 atvejis: pasaulinis farmacijos gamintojas
Iššūkis: Tarptautinei farmacijos kompanijai reikėjo patikimo aukšto - grynumo shikiminės rūgšties šaltinio antivirusiniam vaistams gamybai, kuriai reikia nuoseklaus 98% grynumo, visiško reguliavimo dokumentacijos ir patikimos tiekimo grandinės.
Sprendimas: Mes įdiegėme specialią gamybos liniją jų reikalavimams, suteikdami „Shikimic“ rūgšties miltelius 98,5–99,0% grynumo ir išsamios dokumentacijos, įskaitant priemaišų profilius, stabilumo duomenis ir gamybos proceso detales.
Rezultatas: Farmacijos gamintojas sumažino jų API sintezės sąnaudas 18%, tuo pačiu pagerindamas partijos konsistenciją. Mūsų „Shikimic“ rūgštis dabar yra vienintelis jų šaltinis, kurio mėnesiniai užsakymai yra 5000 kg ir 5 metų tiekimo sutartis. Mūsų dokumentacijos paketo patvirtintas reguliavimo paraiškas gavo pagreitintą patvirtinimą.

2 atvejis: Biotechnologijų tyrimų institutas
Iššūkis: Pirmaujančiam tyrimų institutui reikėjo mažo - pakaušio aukštos - grynumo shikimic rūgšties jų metabolinių inžinerijos projektams, kuriems reikalinga nuosekli kokybė, išsamūs analitiniai duomenys ir lankstus pristatymo grafikas.
Sprendimas: Mes pateikėme pritaikytas 500 g shikiminio rūgšties miltelių partijas su papildomais tyrimais, skirtais konkrečioms priemaišoms, susijusioms su jų tyrimais. Mes taip pat teikėme techninę paramą ir metodą jų paraiškoms.
Rezultatas: Institutas sėkmingai sukūrė mikrobų padermę su patobulinta „Shikimate“ kelio veikla, naudodamas mūsų produktą kaip etaloninį standartą. Jų tyrimų proveržis buvo paskelbtas pirmaujančiame moksliniame žurnale, o mūsų „Shikimic“ rūgštis cituojama kaip kritinė medžiaga. Jie ir toliau užsisako kas ketvirtį didėjant kiekiui.

3 atvejis: bendras narkotikų gamintojas
Iššūkis: Bendroji farmacijos kompanija, reikalinga norint sukurti išlaidas - veiksmingą antivirusinių vaistų gamybos procesą, kuriai reikia aukšto - grynumo shikiminio rūgšties, esant konkurencingoms kainoms ir visiškai laikantis reguliavimo.
Sprendimas: Mes glaudžiai bendradarbiavome su jų mokslinių tyrimų ir plėtros komanda, kad optimizuotume shikiminio rūgšties naudojimą jų sintezės procese, suteikdami didelius kiekius mastu, kurio grynumas yra nuoseklus 98%. Mūsų reguliavimo paketas pagreitino jų Andos pateikimo procesą.
Rezultatas: Bendrovė sėkmingai išleido savo generinius antivirusinius vaistus 6 mėnesius prieš konkurentus, o mūsų „Shikimic“ rūgštis prisidėjo prie efektyvesnio sintezės proceso. Dabar jie perka 3 500 kg per mėnesį, kai tūris - pagrįstas kainodara, sumažindama jų žaliavų išlaidas 12%.
Pakuotė ir gabenimas
Pakuočių parinktys
- Maži kiekiai (100 g - 5 kg):
- Vakuuminiai - užklijuoti aliuminio folijos maišeliai (su deguonies absorberiais) arba gintaro stiklo stiklainiais, kad apsaugotų nuo šviesos ir drėgmės.
- Dydžiai: 100 g, 500 g, 1 kg, 5 kg.
- Ženklinimas: partijos numeris, „Mogroside V“ turinys, galiojimo laikas, galiojimo laikas ir „saugokite vėsiame, sausoje vietoje“ instrukcijose.
- Birių užsakymų (25 kg - 500 kg):
- Maistas - HDPE būgnai (25 kg/50 kg) su dvigubais - sluoksniuotais polietileno vidiniais maišais (azoto -} praplauktas, kad būtų išvengta oksidacijos).
- Padėklas: 40 būgnų/padėklų (susitraukimas -, suvyniotos į stabilumą transportavimo metu).
- Dokumentacija: COA, MSDS, FDA GRAS sertifikatas ir organinis sertifikavimas (jei taikoma).
Informacija apie pristatymą
- Pavyzdys/maži užsakymai:DHL/FEDEX (3–7 darbo dienos) su temperatūra - kontroliuojama pakuotė (15–25 laipsnių).
- Didžiųjų užsakymų:
- Krovininiai kroviniai jūroje (20–30 dienų): FOB Guangdžou, su CIF/DDP terminais.
- Krovininiai ore (7–10 dienų): skubiems užsakymams (100 kg+).
Saugojimo gairės
Laikykite vėsiai (15–25 laipsnių), sausą plotą, kurio santykinė drėgmė yra mažesnė arba lygi 60%. Laikykite indus sandariai sandariai, kad būtų išvengta drėgmės absorbcijos. Išplėstiniam laikymui (18+} mėnesiai) naudokite „Desiccant“ pakuotes ir venkite tiesioginių saulės spindulių ar stiprių kvapų.
Klientų apžvalgos
Vartotojo vertinimas

Dr Rebecca L.
API gamybos direktorius

Profesorius Jamesas K.
Tyrimo vadovas

Michaelas T.
Šaltinio valdymo vadovas
DUK
Viskas, ką reikia žinoti
Shikiminio rūgšties milteliai 98% gryna - natūralus ekstraktas iš žvaigždės anyžių|Farmacijos laipsnis
Kas yra šikiminės rūgšties milteliai?
Shikiminio rūgšties milteliai yra aukštas - grynumo natūralus junginys, gautas iš žvaigždės anyžiaus (Illicium Verum). Tai baltų kristalinių miltelių, vertinamų už jo, kaip pirmtako farmacijos sintezės, vaidmenį, ypač gaminant antivirusinius vaistus.
Koks yra jūsų šikiminio rūgšties miltelių grynumas?
Mūsų shikiminio rūgšties milteliai yra standartizuoti iki 98% minimalaus grynumo, tenkinančios griežtus reikalavimus farmaciniams pritaikymams ir tyrimų tikslams.
Kaip gaminamas shikiminė rūgštis?
Mūsų shikiminės rūgštis gaminama per vandenį - pagrindu iš „Premium Star“ anyžių, po to valymas ir perkristalizacija, kad būtų pasiektas 98% grynumo, užtikrinant farmacijos - laipsnio kokybę.
Kam naudojama šikiminė rūgštis?
Shikiminės rūgštis pirmiausia naudojama kaip pagrindinis antivirusinių vaistų sintezės pirmtakas. Jis taip pat taikomas tyrimų, biotechnologijų, maistinių vaistų ir žemės ūkio cheminių medžiagų plėtrai.
Ar jūsų shikiminio rūgšties miltelių farmacijos laipsnis yra?
Taip, mūsų shikiminio rūgšties milteliai gaminami GMP - sertifikuotuose, FDA - registruotame įrenginyje ir atitinka farmacijos standartus, įskaitant USP ir EP reikalavimus, todėl jis tinkamas farmacijos reikmėms.
Kokie yra šikiminių rūgšties miltelių laikymo reikalavimai?
Shikiminio rūgšties milteliai turėtų būti laikomi 2–8 laipsniais sandariai uždarame inde, apsaugotoje nuo šviesos, šilumos ir drėgmės. Tinkamai laikant, jis palaiko stabilumą 36 mėnesius.
Ar shikiminės rūgšties natūraliai gaunama?
Taip, mūsų shikiminė rūgštis natūraliai yra kilusi iš žvaigždės anyžiaus (Illicium verum) per vandenį - ekstrahavimo procesą, užtikrinantį natūralią sintetinių gamybos metodų alternatyvą.
Populiarus Žymos: Shikiminio rūgšties milteliai, Kinijos Shikiminio rūgšties miltelių tiekėjai, gamintojai, gamykla


