Produktų aprašymas
Premium acetil l - karnitino HCl milteliai (99% grynumo USP/BP klasė): veganė, glitimas - nemokamas, ne - GMO. Idealiai tinka smegenų sveikatos papildams, sportinei mitybai ir farmacijos formuluotėms. Pasaulinis pristatymas.
Our Acetyl L-Carnitine HCL Powder (ALCAR HCL) is a pharmaceutical-grade amino acid derivative engineered to meet the strictest global standards-USP (United States Pharmacopeia) and BP (British Pharmacopeia)-with a verified 99% purity rate (by HPLC). Unlike low-grade ALCAR HCL that contains residual solvents or impurities, our product is synthesized via a proprietary "Enzymatic Resolution Process" that eliminates heavy metals (Pb≤0.01ppm, Cd≤0.005ppm) and ensures >99% l - izomero specifiškumas (kritinis biologiniam aktyvumui).
Kaip vanduo - tirpi, stabili L - karnitino forma, mūsų acetil l - karnitino HCl milteliai kerta kraują - smegenų barjerą efektyviai -, todėl yra pageidaujamas smegenų sveikatos papildų pratęsimas. Tai yra 100% veganiškas, glitimo - nemokamas ir ne - GMO, turintis nulinius dirbtinius priedus, užpildus ar konservantus. Kiekviena partija gaminama GMP - sertifikuotoje (geros gamybos praktikoje) įrenginyje, atitinkančioje FDA 21 CFR 111 dalį ir Eu GMP 1 priedą, užtikrinant visišką atsekamumą per QR - užkoduotus analizės sertifikatus (COA), įskaitant grynumą, isomero santykio ir mikrobų tyrimų rezultatus.
Su puikia kristaline tekstūra ir puikiu srautu (mažesnio ar lygaus 35 laipsnių arba lygus kampu), mūsų „Alcar HCl“ milteliai sklandžiai susimaišo į kapsules, tabletes, gėrimus milteliais ir skysčių kompozicijomis - jokių gumulėlių ar nusėdimo. Kaip tiesioginis gamintojas, mes kontroliuojame kiekvieną žingsnį nuo žaliavų tiekimo (farmacijos - L {- karnitino) iki gatavos pakuotės, garantuodami partiją - į - pakaušio nuoseklumą (grynumo dispersija ± 0,5%) ir konkurencingi BORK, skirtų B2B klientams.
Produkto specifikacijos
| Parametras | Specifikacija | Bandymo metodas | Atitikties standartas |
|---|---|---|---|
| Cheminis pavadinimas | (R) -3-acetoksi-4- (trimetilammonio) butanoato hidrochloridas | Cheminis identifikavimas | USP 45, BP 2024 |
| CAS numeris | 5080-50-2 | CAS registro patikrinimas | USP/BP monografijos |
| Grynumas (HPLC) | Didesnis arba lygus 99,0% | HPLC (C18 stulpelis) | USP 45<1225>, BP 2024 IIA priedėlis |
| L - izomero specifiškumas | Didesnis arba lygus 99,0% | Chiralinis HPLC | USP 45<731> |
| Išvaizda | Balta iki OFF - baltų kristalinių miltelių | Vaizdinis patikrinimas | USP 45<1061> |
| Tirpumas | Didesnis arba lygus 95% vandenyje (25 laipsnių, 10% m/t); Aiškus sprendimas | USP 45<1231> | USP/BP standartai |
| PH (10% vandeninis tirpalas) | 2.0–3.5 | PH matuoklis | USP 45<791> |
| Drėgmės kiekis | Mažiau arba lygus 0,5% | Karlo Fischerio titravimas | USP 45<921>I metodas |
| Likučiai ant uždegimo | Mažiau arba lygus 0,1% | Uždegimas (600 ± 50 laipsnių) | USP 45<281> |
| Sunkieji metalai | Pb mažesnis arba lygus 0,01ppm; CD mažesnis arba lygus 0,005ppm; Hg mažesnis arba lygus 0,001ppm; Mažiau arba lygus 0,003pppm | ICP - ms | USP 45<232>, ES 1881/2006 |
| Mikrobų ribos | Bendras aerobinis mikrobų skaičius mažesnis arba lygus 100 cfu/g; Mielių/pelėsiai yra mažesni arba lygūs 10cfu/g; E. coli/Salmonella: neigiama | USP 45<61>/<62> | USP/BP farmacijos standartai |
| Likučiai tirpikliai | Metanolis mažesnis arba lygus 300 ppm; Acetonas mažesnis arba lygus 500 ppm; Visi kiti mažiau arba lygūs 50 ppm | Gc - fid | USP 45<467>3 klasės tirpikliai |
| Galiojimo laikas | 36 mėnesiai (15–25 laipsnių, mažesnis arba lygus 60% RH; uždaroma pakuotė) | Pagreitinto stabilumo testas | ICH Q1A (R2) |
| Pažymėjimai | USP, BP, GMP, Veganų draugija, ne - GMO projektas | Trečias - partijos auditas | FDA 21 CFR 111 dalis, ES GMP |
Produkto pranašumai
Kodėl verta rinktis mūsų acetil l - karnitino HCl miltelius
Acetil l - karnitino HCl milteliai - 99% grynumo usp/bp laipsnio, veganų, glitimo - nemokama
99% usp/bp - laipsnio grynumas
HPLC - patikėta atitikti farmacijos standartus - pašalina priemaišų, sukeliančių formuluotės nestabilumą ar neigiamą poveikį, riziką (vs . 95% bendro alcar HCl grynumo).
Kraujas - smegenų barjero įsiskverbimas
Acetilinta struktūra įgalina 3x didesnę smegenų absorbciją nei standartinis L - karnitinas (per - in vivo tyrimus) -, idealiai idealus kognityviniam palaikymo papildams.
Išskirtinis stabilumas
Mažas drėgmės kiekis (mažesnis arba lygus 0,5%), o atsparumas oksidacijai - palaiko 98% grynumo po 36 mėnesių laikymo (palyginti su {. 12 - 24 mėnesiai konkurentams).
Veganiškos ir švarios etiketės
Nėra gyvūno - Išvestų ingredientų, glitimo ar GMOS - suderinta su 72% papildomų pirkėjų, ieškančių veganiškų variantų (Nielsen 2024).
Lengva formuluotė
Smulkios kristalinė tekstūra (dalelių dydis D 50=50 μm) ir puikus srautas - sumažina kapsulių/tablečių gamybos laiką; 95% tirpumo užtikrina skaidrius skystus gėrimus.
Visuotinis atitiktis
Pre - patvirtinta parduoti 90+ šalyse (JAV, ES, Japonija, Australija) su paruošta - į - Pateikite USP/BP dokumentaciją - mažina rinkos įėjimo laiką 6–8 savaitėmis.
Produkto programos
1 smegenų sveikata ir kognityviniai papildai
- Atminties ir fokusavimo papildai: suformuluokite po 200–500 mg vienoje porcijoje (kapsulės/tabletės), kad palaikytų acetilcholino gamybą. Mūsų acetil l - karnitino HCl miltelių kraujas - smegenų barjeras skverbimasis padidina kognityvinę funkciją senstantiems suaugusiesiems.Kliento rezultatas: JAV priedų prekės ženklo „Smegenų padidinimo alcar kapsulės“ pardavimų augimas buvo 220%, o 87% vartotojų pranešė, kad „pagerintas dėmesys“ per 4 savaites.
- Neuroprotekcinės formulės: Sumaišykite su alfa - lipoinė rūgštimi (ALA) ir B vitaminais - mūsų ALCAR HCl antioksidacinių savybių (Scavenges laisvųjų radikalų) palaiko nervų sveikatą.Kliento rezultatas: Europos prekės ženklo „NeuroShield ALCAR+ALA gėrimas“ tapo 5 geriausiu kognityviniu priedu. 91% vartotojų nurodo „sumažintą smegenų rūką“.
- Nuotaikos palaikymo produktai: pridėkite 150–300 mg vienai porcijai iki adaptogenų mišinių - alcar HCl vaidmens mitochondrijų energijos gamyboje padeda reguliuoti nuotaiką.Kliento rezultatas: Kanados prekės ženklas sumažino „neveiksmingą produktą“ grįžta 78%.
2 sportinė mityba ir energijos papildai
- Pre - treniruotės formulės: naudokite 300–600 mg vienoje porcijoje (milteliai/gėrimai), kad padidintumėte riebalų rūgščių oksidaciją -, palaiko nuolatinę energiją ir sumažina raumenų nuovargį. Mūsų acetil l - karnitino HCl miltelių tirpumas užtikrina, kad nėra grūstos tekstūros.Kliento rezultatas: JK sporto prekės ženklo „EnergyBoost Alcar Pre -“ treniruotė „per 6 mėnesius išaugo 150%, o 83% sportininkų pranešė apie„ ilgesnę treniruotės ištvermę “.
- Post - Treniruotės atkūrimas: sumaišykite su šakotomis - grandinės aminorūgščių (BCAA) ir elektrolitais - alcar HCl AIDS pieno rūgšties klirense.Kliento rezultatas: Vokietijos prekės ženklo „RecoveryPro Alcar Powder“ laimėjo 2024 m. „Geriausias sporto priedas“, 79% vartotojų pažymėjo „greitesnį raumenų atsigavimą“.
- Svorio valdymo papildai: suformuluokite 500 mg vienoje porcijoje, kad būtų galima palaikyti riebalų metabolizmą -, suporuotas su žaliosios arbatos ekstraktu, kad būtų padidinti rezultatai.
3 farmacijos ir maistinių vaistų formuluotės
- Neurologiniai palaikymo vaistai: naudojami kaip aktyvus farmacijos ingredientas (API) 100–200 mg tablečių periferinei neuropatijai - usp/bp laipsniui užtikrina nuoseklumą receptiniam vartojimui.Kliento rezultatas: Japonijos vaistinės kompanijos „Neurocare ALCAR tabletės“ turėjo 0% partijos gedimų, kuriuos PMDA patvirtino per 3 mėnesius.
- Geriatrinė mityba: pridedama prie medicininio maisto (200 mg/porcija) pagyvenusiems pacientams - palaiko kognityvinę funkciją ir mitochondrijų sveikatą.Kliento rezultatas: Prancūzijos medicininės mitybos prekės ženklas sumažino ligoninės readmisiją, siekiant pažinimo sumažėjimo 32%.
- Vaikų papildai: suformuluoti 50–100 mg vienoje porcijoje (skysti lašai) vaikams, turintiems mitochondrijų sutrikimų - švelniai jautriam virškinimui
4 kosmetikos produktai (anti - senėjimo oda)
- Anti - senėjimo serumai: pridėkite 0,5–1,0% (m/m) veido serumuose - alcar HCl antioksidacinių savybių sumažina kolageno skilimą ir pagerina odos elastingumą.Kliento rezultatas: Korėjos odos priežiūros prekės ženklo „YouthBoost Alcar“ serumas tapo bestseleriu, kai 86% vartotojų pranešė apie „tvirtą odą“ per 8 savaites.
- Plaukų augimo produktai: sumaišykite 0,3–0,5% (m/v) į šampūnus/kondicionierius - palaiko folikulų energijos metabolizmą.Kliento rezultatas: JAV grožio prekės ženklo „Hairrevive Alcar Shampoo“ skundai dėl plaukų slinkimo 65%.
Įmonės pranašumai
Patentuota sintezės procesas
Fermentinė skiriamoji geba "Technologija (JAV patentas Nr . 11, 873,542) užtikrina 99% L - izomero specifiškumą - išvengti racemizacijos (d -} izomero formavimas), įprasta cheminėje sintezėje.
Farmacija - klasių tiekimas
Žaliavos (L - karnitinas, actetinis anhidridas), gaunamas iš ISO 9001 - sertifikuotų tiekėjų-kiekvienoje partijoje, kuriai buvo patikrinta priemaišų prieš gamybą.
- namų bandymo laboratorijoje
Su HPLC (chiralinė ir atvirkštinė - fazė), ICP - MS ir Karl Fischer titratoriai -20+ kokybės testai testai vienai partijai; Skaitmeniniai COA galima įsigyti 24 valandas.
Pasaulinė reguliavimo patirtis
Dedikuota komanda teikia DMF (narkotikų pagrindinę failą), CEP (tinkamumo sertifikatas) ir FDA/EMA pateikimo palaikymas - užtikrina atitiktį 90+ šalyse.
Tvarumas
100% atsinaujinančios energijos (saulės/vėjo) maitinimo įrenginiai; 90% vandens perdirbimo sintezėje; Perdirbama pakuotė-40% mažesnis anglies pėdsakai nei pramonės vidurkis.
B2B pritaikymas
Siūlykite pasirinktinius dalelių dydžius (d 50=20 - 100μm) ir pre - sumaišytos kompozicijos (pvz., Alcar HCl + ALA); Privatus - etiketės pakuotė Galima (MOQ: 500 kg).
Produkto atvejų tyrimai
Produkto sėkmės atvejai
Acetil l - karnitino HCl milteliai - 99% grynumo usp/bp laipsnio, veganų, glitimo - nemokama
1 atvejis: „BrainHealth Labs“ (JAV papildų prekės ženklas)
Iššūkis: Generic Alcar HCl turėjo 18% grąžos normą (priemaišos sukėlė skrandžio sutrikimą); Reikia USP - klasės miltelių smegenų sveikatos kapsulėms.
Sprendimas: Perėjo prie mūsų 99%Acetil l - karnitino HCl milteliai(250 mg už kapsulę) Atliekant chiralinį grynumo tyrimą.
Rezultatas: Grąžos sumažėjo iki 1,2%; „Smegenų stiprinimo alkaro kapsulės“ tapo geriausiu pardavėju; Pardavimai išaugo 220% per 12 mėnesių; rodoma„Healthline“"Geriausi kognityviniai papildai 2024."
2 atvejis: „SportNutri GmbH“ (Vokietijos sporto prekės ženklas)
Iššūkis: Pre - treniruotės milteliai turėjo sulipimo problemas, kai žemos - klasės alcar HCl; Reikėjo tirpios, stabilios energetinių gėrimų alternatyvos.
Sprendimas: Naudojo mūsųacetil l - karnitino HCl milteliai(400 mg vienoje porcijoje) su D 50=50 μm dalelių dydžiu, kad būtų pagerintas srautas.
Rezultatas: Pašalinti skundai; „EnergyBoost alcar Pre - treniruotės„ Won 2024 “„ Geriausias sporto priedas “; Rinkos dalis per 6 mėnesius išaugo nuo 12% iki 29%.
3 atvejis: „Pharmajapan Co.“ (Japonijos farmacijos įmonė)
Iššūkis: Reikia USP/BP - ALCAR HCl klasės neuropatijos vaistams; Reikalingas greito DMF pateikimo ir nulio paketo kintamumas.
Sprendimas: Bendradarbiauja dėl 99% grynoAcetil l - karnitino HCl milteliaisu DMF palaikymu ir partija - į - partijos grynumo dispersiją ± 0,3%.
Rezultatas: PMDA patvirtinimas per 3 mėnesius; 0% partijos gedimų per 2 metus; Vaistai, skirti 78% japonų neurologų, skirtų periferinei neuropatijai.
Pakuotė ir gabenimas
Pakuočių parinktys
| Kiekis | Medžiaga ir dizainas | Įtraukta ženklinimas |
|---|---|---|
| 1 kg - 25 kg | Farmacija - HDPE konteineriai (FDA - patvirtinti) su klastojimu - akivaizdūs dangteliai + dvigubi PE įdėklai | Paketo ID, COA QR kodas, USP/BP logotipai, saugojimo instrukcijos |
| 50 kg - 100 kg | Un - patvirtinti pluošto būgnai (maistas - klasė) su šiluma - uždaryti PE įdėklai (deguonies/drėgmės barjeras) | Tas pats kaip aukščiau + JT sertifikavimas, GMP atitikties etiketė |
| 200 kg - 5000 kg | ISO - sertifikuoti FIBC (birių maišų) su vidiniais PE įdėklais, UV danga ir padėklų dirželiais | Padėklas - lygio paketų stebėjimas, pakrovimo manifestai, muitinės dokumentai |
| Paprotys | Firmed HDPE stiklainiai/kompostuojami maišeliai (B2C klientams); Pre - užpildytos kapsulės (MOQ: 100 000 vienetų) | Privatus - etiketės dizainas, dozavimo instrukcijos, reguliavimo logotipai |
Pristatymas ir dokumentacija
- Užsakymų pavyzdys (1 kg - 10 kg):DHL/FedEx Express (2–5 dienos); izoliuota pakuotė su sausinimu (drėgmės valdymas<30% RH).
- Birių užsakymų (50 kg+):
- Kroviniai ore (3–7 dienos): klimatas - kontroliuojami konteineriai (15–25 laipsniai) dėl skubių vaistų užsakymų.
- Krovininiai kroviniai jūroje (20–35 dienos): FOB Šanchajus (Kinija)/Roterdamas (Nyderlandai); Galimos CIF/DDP sąlygos (apima muitinės leidimą ES/JAV/Japonijai).
- Privaloma dokumentacija:
- Analizės sertifikatas (COA: grynumas, izomero santykis, sunkieji metalai, mikrobų skaičius).
- USP/BP sertifikatai, GMP atitikties ataskaita, veganiškos visuomenės sertifikavimas.
- DMF/CEP dokumentai (farmacijos klientams), MSDS (saugos duomenų lapas), alergenų deklaracija.
- FDA išankstinis pranešimas/ES importo deklaracija (Pre - pateiktas greitam leidimui).
Saugojimo gairės
- Laikykite originalioje uždaroje pakuotėje 15–25 laipsnių (mažiau arba lygus 60% RH); Venkite tiesioginių saulės spindulių, šilumos ar drėgmės.
- Išplėstiniam laikymui (didesniam arba lygus 24 mėnesiams) šaldykite 2–8 laipsniais (jokio užšalimo - neleidžia kristalų skilimui).
- Atidarytas, nedelsdamas vėl vėl ir per 30 dienų panaudokite; Norint išvengti oksidacijos, praplaukite azoto dujomis.
Klientų apžvalgos
Vartotojo vertinimas
Dr Emily R.
R&D direktorius
Markus s
Operacijų vadovas
Yoko t
Kokybės užtikrinimo lyderis
DUK
Viskas, ką reikia žinoti
Acetil l - karnitino HCl milteliai - 99% grynumo usp/bp laipsnio, veganų, glitimo - nemokama
Ar jūsų acetil l - karnitino HCl miltelių usp/bp laipsnis?
Taip - mūsųacetil l - karnitino HCl milteliaiatitinka griežtus USP (Jungtinių Valstijų farmakopeia) ir BP (British Pharmacopeia) standartus. Kiekviena partija yra išbandoma per HPLC, kad būtų užtikrintas didesnis arba lygus 99% grynumo ir didesnis arba lygus 99% L - izomero specifiškumui, turint pilną USP/BP sertifikatą pagal užklausą.
Ar jūsų acetil l - karnitino HCl milteliai gali būti naudojami smegenų sveikatos papilduose?
Absoliučiai. Mūsųacetil l - karnitino HCl milteliaituri unikalią acetilintą struktūrą, įgalinančią 3x didesnį kraują - smegenų barjero įsiskverbimą nei standartinis L - karnitinas (per -} in vivo tyrimus). Jis suformuluotas po 200–500 mg vienoje porcijoje, skirtoje atminties, dėmesio ir neuroprotekcinių papildų -, kuriuos naudoja viršutiniai smegenų sveikatos prekės ženklai visame pasaulyje.
Ar jūsų „Alcar HCl“ milteliai veganai ir glitimas - nemokamas?
Taip - mūsųacetil l - karnitino HCl milteliaiyra 100% veganai (sintetinami iš augalų - išvestinių pirmtakų, be gyvūnų produktų) ir glitimo -. Mes išbandome kiekvieną partiją per ELISA, kad užtikrintume<5ppm gluten, complying with FDA gluten-free standards and Vegan Society certification.
Kokius dalelių dydžius siūlote acetil l - karnitino HCl milteliams?
Mūsų standartinis dalelių dydis yra D 50=50 μm (idealiai tinka kapsulėms/tabletėms), tačiau mes siūlome pasirinktinį dydį nuo D 50=20 μm (skysčiams) iki D 50=100 μm (gėrimams milteliams). Pasirinktinių dydžių pranašumo laikas yra 500 kg MOQ ir 3–4 dienų.
Ar jūs pateikiate birių kainų nustatymą acetil l - karnitino HCl milteliams?
Taip - birių kainų nustatymas prasideda nuo 50 kg užsakymų su pakopomis nuolaidomis: 50–199 kg (5% nuolaida), 200–999 kg (10% nuolaida) ir 1000 kg+ (15% nuolaida). Mes taip pat siūlome 1kg - 25 kg mėginių dydžius formuluotėms bandymams (mėginio išlaidos, kurias grąžinama pirmoji biria tvarka).
Kiek laiko trunka jūsų acetilo l - karnitino HCl miltelių galiojimo laikas?
36 mėnesiai, kai laikomi originalioje uždaroje pakuotėje 15–25 laipsnių (mažiau nei 60% RH). Šaldymas (2–8 laipsniai) galiojimo laiką pratęsia iki 48 mėnesių. Atsidaręs nedelsdamas vėl vėl ir per 30 dienų panaudokite, kad būtų išvengta oksidacijos.
Ar palaikote farmacijos klientus, turinčius reguliavimo dokumentus?
Taip - Mes teikiame visą reguliavimo paramą farmacijos klientams, įskaitant DMF (narkotikų pagrindinę failą), CEP (tinkamumo sertifikatą) ir FDA/EMA pateikimo paketus. Mūsų komanda turi 15+ patirtį, padedančią klientams gauti patvirtinimą 90+ šalyse.
Populiarus Žymos: acetil l - karnitino HCl milteliai, Kinijos acetil l - karnitino HCl miltelių tiekėjai, gamintojai, gamyklos
