Produktų aprašymas
Citikolino natrio milteliai - 99% grynumo|USP/EP reikalavimai, farmacijos laipsnis|CDP - cholino kognityvinių sveikatos papildų
Mūsų citiklino natrio milteliai (CDP - cholinas) yra aukštas - grynumo neuroprotekcinis junginys, standartizuotas iki 99% minimalaus tyrimo, skirto pažinimo sveikatos ir neurologinėms atramoms pritaikyti. Kaip natūraliai atsirandantis nukleotidas, citicolinas vaidina svarbų vaidmenį fosfatidilcholino sintezėje, palaikant smegenų membranų vientisumą ir neurotransmiterių gamybą.
Pagaminta naudojant pažangias fermentinės sintezės ir gryninimo metodus, mūsų citicolinas atitinka griežtus USP, EP ir JP farmakopėjos reikalavimus. Puikūs kristaliniai milteliai siūlo puikų tirpumą vandenyje (didesnis arba lygus 200 mg/ml) ir išskirtinį stabilumą rekomenduojamomis laikymo sąlygomis.
Mūsų citiklino natris, kuriame nėra sunkiųjų metalų, likučių tirpiklių ir mikrobų teršalų, gaminamas GMP - sertifikuotame įrenginyje, visiškai atsekiant žaliavas ir baigiant gatavu produktu. Tai idealiai tinka maisto papildams, funkciniam maistui ir farmacinėms kompozicijoms, nukreiptoms į kognityvinę funkciją, atminties palaikymą ir neurologinę sveikatą.
Pateikiame išsamius dokumentus, įskaitant analizės sertifikatus, stabilumo duomenis ir reguliavimo paramą, kad būtų lengviau tobulinti produktą ir patekti į rinką visame pasaulyje.
Produkto specifikacijos
| Parametras | Specifikacija | Testavimo metodas | Atitikties standartas |
|---|---|---|---|
| Cheminis pavadinimas | Citdinas 5 '- difosfocholino natrio druskos | NMR spektroskopija | USP, ep |
| Tyrimas (grynumas) | Didesnis arba lygus 99,0% | HPLC (USP<35>Citikolino natris) | USP 43, EP 10.0, JP 17 |
| Išvaizda | Balta iki OFF - baltų kristalinių miltelių | Vaizdinis patikrinimas | USP, ep |
| Identifikavimas | Teigiamas (IR, HPLC išlaikymo laikas) | IR spektroskopija, HPLC | USP, ep |
| PH (5% tirpalas) | 6.0-7.5 | PH matuoklis | USP, ep |
| Specifinė sukimasis | +35 laipsnis +41 laipsnis | Poliarimetrija | USP, ep |
| Džiovinimo praradimas | Mažiau arba lygus 1,0% | USP<731>(105 laipsnis, 3 valandos) | USP, EP 2.2.13 |
| Likučiai ant uždegimo | Mažiau arba lygus 0,1% | USP<281> | USP, ep |
| Sunkūs metalai | Pb mažesnis arba lygus 0,001%, CD mažesnis arba lygus 0,0005%, Hg mažesnis arba lygus 0,0001% | ICP - ms (USP<2232>) | Kalifornijos PROP 65, ES 1881/2006 |
| Mikrobinis užteršimas | Bendras plokštelių skaičius mažesnis arba lygus 10³ CFU/g, mielių/pelėsių mažesniam arba lygus 10² CFU/g, E. coli/Salmonella: neigiama neigiama | USP<61>/<62> | FDA FSMA, ES 2073/2005 |
| Endotoksinas | Mažiau arba lygus 0,1EU/mg | LAL testas | USP<85> |
| Likučiai tirpikliai | Metanolis, mažesnis arba lygus 300 ppm, etanoliui, mažesniam arba lygus 500 ppm | Gc - fid (USP<467>) | FDA 21 CFR 173.210 |
| Susijusios medžiagos | Citidinas, mažesnis arba lygus 0,5%, kitos priemaišos, mažesnės arba lygios 0,5% | HPLC | USP, ep |
| Pažymėjimai | GMP, ISO 9001, Kosher, Halal | Trečiasis - partijos auditas | OU Kosher, „Halal“ sertifikavimo paslaugos |

Produkto pranašumai
Kodėl verta rinktis mūsų citiklino natrio miltelius
Citikolino natrio milteliai - 99% grynumo|USP/EP reikalavimus atitinkantis, farmacijos laipsnis
Farmacija - laipsnio grynumas
Didesnis arba lygus 99% tyrimui su minimaliomis priemaišomis, atitinkančiomis USP, EP ir JP standartus farmacinėms reikmėms.
Aukščiausias tirpumas
Didesnis arba lygus 200 mg/ml tirpumas vandenyje leidžia universalų naudojimą tiek skysčiuose, tiek kietuose kompozicijose.
Išplėstinė sintezė
Fermentinio gamybos metodas užtikrina optimalų molekulinį vientisumą ir biologinį aktyvumą, palyginti su chemine sinteze.
Neurologinis veiksmingumas
Palaiko fosfatidilcholino sintezę, acetilcholino gamybą ir smegenų energijos metabolizmą, skirtą pažinimo sveikatos pritaikymui.
Išskirtinis stabilumas
36 mėnesių galiojimo laikas tinkamomis laikymo sąlygomis, o gatavų produktų blogėjimas yra minimalus.
Išsamus bandymas
Kiekviena partija atlieka 30+ kokybės testus, įskaitant HPLC grynumą, endotoksiną ir sunkiųjų metalų analizę.
Produkto programos
Mūsų natrio milteliai Citicolino yra pagrindinis įvairių sveikatos ir farmacijos ingredientų ingredientas, pasinaudojant jo neuroprotekciniu ir pažintiniu - atraminėmis savybėmis:
1 kognityvinių sveikatos papildų
- Atminties palaikymo formuluotės: naudojamos papildai, nukreipti į atminties patobulinimą ir kognityvinę funkciją, paprastai esant 250–1000 mg dienos dozėms. Klinikiniai tyrimai rodo, kad „Citicoline“ palaiko atminties prisiminimą ir mokymosi galimybes.
- Smegenų energijos produktai: rodomi nootropiniuose papilduose, skirtiems ATP gamybai smegenų ląstelėse, padedant palaikyti psichinę energiją ir sutelkti dėmesį kognityvinės paklausos laikotarpiais.
- Amžius - Susijusi kognityvinė parama: įtrauktas į vyresnius sveikatos papildus, siekiant paremti sveiką pažintinį senėjimą, o tyrimai rodo naudą amžiui - susijusio atminties mažėjimo.
- Streso ir fokusavimo papildai: Kartu su adaptogenais, tokiais kaip Ashwagandha, formuluotėse, skirtos palaikyti kognityvinę funkciją streso metu ir pagerinti dėmesio apimtį.
2 neurologiniai farmacijos pritaikymai
- Vaistai po insultas: naudojami receptiniuose formuluotėse, siekiant palaikyti neurologinį atsigavimą po išeminio insulto, padedant atkurti cholino lygį ir membranos vientisumą.
- Neurodegeneracinė ligos palaikymas: ištirta dėl galimo naudos neurodegeneracinėmis sąlygomis, atliekant tyrimus, rodančius neuronų membranos stabilumo palaikymą.
- Trauminės smegenų sužalojimų formuluotės: įtrauktos į medicinos produktus, skirtus padėti kognityviniam atsigavimui po trauminės smegenų sužalojimo.
- Oftalmologiniai produktai: naudojami akių lašuose ir formuluotėms tinklainės sveikatai, panaudojant jo vaidmenį fosfatidilcholino sintezėje, palaikant ląstelių membraną.
3 funkcinis maistas ir gėrimai
- Smegenų sveikatos funkcinis maistas: pridedamas prie funkcinių strypų, grūdų ir užkandžių, nukreiptų į kognityvinę sveikatą, paprastai esant 100–500 mg vienai porcijai.
- Nootropiniai gėrimai: rodomi paruoštuose - - gėrimuose smegenų sveikatos gėrimuose ir gėrimų mišiniuose milteliuose, dažnai derinant su vitaminais B6, B12 ir kofeinu.
- Medicininė mityba: įtraukta į klinikinių mitybos produktus pacientams, sergantiems neurologinėmis sąlygomis arba atsigauti po smegenų traumų.
4 sportinė mityba
- Kognityvinės veiklos formulės: naudojamos prieš - treniruotės papildus, kad būtų palaikomas dėmesys ir psichinis aiškumas fizinių rezultatų metu.
- Atkūrimo produktai: įtraukti į POST - treniruočių kompozicijas, kad būtų galima palaikyti bendrą neurologinį atsigavimą po intensyvaus mankštos.
Įmonės pranašumai
Patentuotas gamybos procesas
Mūsų fermentinės sintezės metodas (JAV patentas #10,457,782) sukuria didesnį grynumo ir mažesnio poveikio aplinkai ir mažesnį poveikį aplinkai nei tradicinė cheminė sintezė.
Būsena - - - meno įrenginys
GMP - sertifikuota gamybos įmonė su 8 klasės valymo kambariais ir pažangiomis HPLC, NMR ir FT - IR bandymo galimybėmis.
Reguliavimo kompetencija
- namų reguliavimo komanda, turinti patirties pasauliniuose pranešimuose, įskaitant FDA DMF, EMA CEP ir JDMF padavimus.
Kokybės įsipareigojimas
ISO 17025-acredituota laboratorija atlieka 30+ testus vienai partijai, o stabilumo tyrimas atliekamas 40 laipsnių /75% RH pagreitiniams tyrimams.
Lanksčia gamyba
Talpa svyruoja nuo mažų vystymosi partijų (1 kg) iki komercinės - mastelio gamybos (10 000 kg per mėnesį) su 10 dienų apyvarta standartinėms užsakymams.
Tvarumo dėmesys
Anglies - neutralus gamybos procesas su 95% vandens perdirbimo ir atsinaujinančios energijos sunaudojimu (saulės ir vėjo).
Produkto atvejų tyrimai
Produkto sėkmės atvejai
Citikolino natrio milteliai - 99% grynumo|USP/EP reikalavimus atitinkantis, farmacijos laipsnis

1 atvejis: JAV „Nootropic“ priedų prekės ženklas
Iššūkis: Pagrindinei JAV papildų įmonei reikėjo aukšto - grynumo citicolino (didesnis arba lygus 99%) savo aukščiausios kokybės nootropiniam kaminui, kuriai reikalingas puikus tirpumas jų skysčiams kapsulėms ir USP laikymasis.
Sprendimas: Mes pateikėme natrio citikinui 99,5% grynumo, tirpumo 220 mg/ml ir išsamią USP dokumentaciją. Rekomenduojama formuluotė su fosfatidilserinu sinergetinei pažintinei naudai.
Rezultatas: Produktas tapo geriausiu - pardavėju „Nootropic“ kategorijoje. Vartotojų bandymai rodo, kad 87% pranešė, kad pagerėjo dėmesys per 30 minučių. Metiniai užsakymai išaugo nuo 2000 kg iki 8000 kg per 3 metus.

2 atvejis: Europos farmacijos įmonė
Iššūkis: Vokietijos farmacijos įmonei reikėjo citiklino natrio susitikimo EP standartų, susijusių su jų insulto atkūrimo vaistais, kuriai reikalinga ultra - žemas endotoksinų kiekis (<0.05EU/mg) and batch-to-batch consistency.
Sprendimas: Mes sukūrėme specializuotą farmacinį - laipsnį Citikoliną su endotoksino kiekiu<0.03EU/mg and related substances <0.3%. Provided full CEP documentation for EMA approval.
Rezultatas: Vaistas gavo EMA patvirtinimą ir dabar yra paskirtas 12 Europos šalių. Mūsų nuosekli „Citicoline“ kokybė sudarė 5 metų tiekimo sutartį, kurios metinės apimtys viršijo 15 000 kg.

3 atvejis: Azijos funkcinių gėrimų gamintojas
Iššūkis: Japoniškam gėrimų įmonei reikėjo stabilaus citatolino, kad būtų galima paruošti -, kad būtų - gerti smegenų sveikatos gėrimus, todėl reikia suderinti su jų vitaminų mišiniu ir 12 mėnesių lentynos stabilumu.
Sprendimas: Mes tiekėme mikronizuotą citiklino natrio<2% degradation over 12 months, and support for Japanese regulatory approval.
Rezultatas: Gėrimų pasiekta rinka - vadovaujanti pozicija Japonijos funkcinių gėrimų kategorijoje, kai mūsų Citikolinas yra pagrindinis rinkodaros ingredientas. Dabar kas ketvirtį tiekiame 5000 kg su pasirinktine pakuote.
Pakuotė ir gabenimas
Pakuočių parinktys
- Maži kiekiai (100 g - 5 kg):
- Vakuuminiai - užklijuoti aliuminio folijos maišeliai (su deguonies absorberiais) arba gintaro stiklo stiklainiais, kad apsaugotų nuo šviesos ir drėgmės.
- Dydžiai: 100 g, 500 g, 1 kg, 5 kg.
- Ženklinimas: partijos numeris, „Mogroside V“ turinys, galiojimo laikas, galiojimo laikas ir „saugokite vėsiame, sausoje vietoje“ instrukcijose.
- Birių užsakymų (25 kg - 500 kg):
- Maistas - HDPE būgnai (25 kg/50 kg) su dvigubais - sluoksniuotais polietileno vidiniais maišais (azoto -} praplauktas, kad būtų išvengta oksidacijos).
- Padėklas: 40 būgnų/padėklų (susitraukimas -, suvyniotos į stabilumą transportavimo metu).
- Dokumentacija: COA, MSDS, FDA GRAS sertifikatas ir organinis sertifikavimas (jei taikoma).
Informacija apie pristatymą
- Pavyzdys/maži užsakymai:DHL/FEDEX (3–7 darbo dienos) su temperatūra - kontroliuojama pakuotė (15–25 laipsnių).
- Masiniai užsakymai:
- Krovininiai kroviniai jūroje (20–30 dienų): FOB Guangdžou, su CIF/DDP terminais.
- Krovininiai oro kroviniai (7–10 dienų): skubiems užsakymams (100 kg+).
Saugojimo gairės
Laikykite vėsiai (15–25 laipsnių), sausą plotą, kurio santykinė drėgmė yra mažesnė arba lygi 60%. Laikykite indus sandariai sandariai, kad būtų išvengta drėgmės absorbcijos. Išplėstiniam laikymui (18+} mėnesiai) naudokite „Desiccant“ pakuotes ir venkite tiesioginių saulės spindulių ar stiprių kvapų.
Klientų apžvalgos
Vartotojo vertinimas

Markas T.
Produkto kūrimo direktorius

Dr Sophie L.
Kokybės užtikrinimas

Kenji N.
Kokybės užtikrinimas
DUK
Viskas, ką reikia žinoti
Citikolino natrio milteliai - 99% grynumo|USP/EP reikalavimus atitinkantis, farmacijos laipsnis
Kas yra citiklino natrio milteliai?
Citikolino natrio milteliai (CDP - cholinas) yra didelis - grynumo nukleotidų junginys, būtinas smegenų sveikatai, palaikantis fosfatidilcholino sintezę ir neurotransmiterių gamybą. Jis naudojamas papildymuose ir farmacijose, kad būtų galima paremti kognityvinę paramą.
Koks yra jūsų pilietiškumo miltelių grynumas?
Mūsų natrio milteliai Citicoline yra standartizuoti iki didesnio arba lygaus 99% grynumo, atitinkančio USP, EP ir JP farmakopoealinius standartus. Šis didelis grynumas užtikrina pastovų biologinį aktyvumą ir patikimumą formuluotėse.
Kaip gaminami citicolino milteliai?
Mes naudojame pažengusį fermentinės sintezės procesą, naudodami aukštą - grynumo citidino monofosfatą ir cholino fosfatą. Šis metodas sukuria daugiau grynumo ir mažiau priemaišų, nei tradicinė cheminė sintezė, sukuria pilietinį grynumą ir mažiau priemaišų.
Kam naudojami citicolino milteliai?
Citikolinas pirmiausia naudojamas kognityvinių sveikatos papildų, siekiant palaikyti atmintį, dėmesį ir bendrą smegenų funkciją. Jis taip pat naudojamas neurologinės paramos ir atsigavimo farmacijos formuluotėms.
Koks yra citikolino natrio tirpumas?
Mūsų natrio milteliai cituoja puikų tirpumą, didesnį arba lygus 200 mg/ml vandenyje, todėl jis tinka tiek skysčiams, tiek kietoms kompozicijoms, įskaitant kapsules, tabletes ir gėrimus.
Ar jūsų „Citicoline GMP“ - ar sertifikuota?
Taip, mūsų natris Citicoline gaminamas GMP - sertifikuotoje įrenginyje ir atitinka ISO 9001 standartus. Tai taip pat yra „Kosher“ ir „Halal“ sertifikuoti, su išsamiais dokumentais, kurie atitiktų reguliavimo laikymąsi.
Kokius kokybės bandymus atliekamas jūsų pilietinis?
Kiekvienai partijai atliekamas išsamus tyrimas, įskaitant HPLC grynumą, NMR struktūriniam patvirtinimui, endotoksinų LAL testą, mikrobų tyrimus ir sunkiųjų metalų analizę. Analizės sertifikatai pateikiami su kiekviena siunta.
Populiarus Žymos: „Citicoline Powder“, „China Citicoline“ miltelių tiekėjai, gamintojai, gamykla


